Levomepromazine Orion 100 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levomepromazine maleate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N05AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levomepromazine maleate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 591663)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

levomepromatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Levomepromazini maleas Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVOMEPROMAZINE ORION 25 MG, 50 MG JA 100 MG TABLETIT
levomepromatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levomepromazine Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levomepromazine Orion
-tabletteja
3.
Miten Levomepromazine Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levomepromazine Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOMEPROMAZINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine levomepromatsiini
on antipsykootti eli lääke, jota käytetään pääasiassa vaikeiden
mielenterveyden häiriöiden (skitsofrenian, psykoosien) hoidossa. Se
estää tiettyjen aivoissa olevien
aineiden toimintaa ja lievittää siten psykoosin oireita. Lisäksi
lääkettä voidaan käyttää vaikeiden
kiputilojen hoitoon joko yksinään tai yhdessä muiden
kipulääkkeiden kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOMEPROMAZINE ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ LEVOMEPROMAZINE ORION -TABLETTEJA, JOS
•
olet allerginen levomepromatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
sinulla on lisämunuaisytimen
kasvain (feokromosytooma)
•
sinulla on luuytimen toiminnanhäiriö
•
sinulla on todettu aivovamma
•
sinulla on joskus ollut maligni

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levomepromazine Orion 25 mg tabletit
Levomepromazine Orion 50 mg tabletit
Levomepromazine Orion 100 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Levomepromazine Orion 25 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää levomepromatsiinimaleaattia määrän, joka
vastaa 25 mg levomepromatsiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen tabletti sisältää 43 mg
laktoosia (monohydraattina).
Levomepromazine Orion 50 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää levomepromatsiinimaleaattia määrän, joka
vastaa 50 mg levomepromatsiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen tabletti sisältää 86 mg
laktoosia (monohydraattina).
Levomepromazine Orion 100 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää levomepromatsiinimaleaattia määrän, joka
vastaa 100 mg levomepromatsiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen tabletti sisältää 171
mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
25 mg tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen
jakouurteellinen tabletti, jossa merkintä
ORN 16, Ø 7 mm.
50 mg tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen
jakouurteellinen tabletti, jossa merkintä
ORN 235, Ø 9 mm.
100 mg tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen
jakouurteellinen tabletti, Ø 12 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
skitsofrenia ja muut psykoosit.
•
vaikeat kiputilat joko yksinään tai yhdessä sopivien
kipulääkkeiden kanssa
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Skitsofrenia ja muut psykoosit: Vuorokausiannosta suurennetaan
asteittain; tavanomainen aloitusannos
suun kautta on 25–50 mg vuorokaudessa. Tavanomainen hoitoannos on
75–250 mg vuorokaudessa.
Koska levomepromatsiinin metaboliassa on suuria yksilöllisiä eroja,
suuremmat annokset voivat olla
aiheellisia. Annoksen suurentaminen yli 400 mg:aan vuorokaudessa ei
kuitenkaan yleensä
merkitsevästi paranna tehoa.
_Vaikeat kiputilat _
Ho