Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levomepromazine maleate
ORION CORPORATION
N05AA02
Levomepromazine maleate
50 mg
tabletti
Ei kaupan: 30, 50, 84, 100 (VNR-numero: 152048)
Ei kaupan: 30, 50, 84, 100
levomepromatsiini
; Soveltuvuus iäkkäille Levomepromazini maleas Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
2011-05-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVOMEPROMAZINE ORION 25 MG, 50 MG JA 100 MG TABLETIT levomepromatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levomepromazine Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levomepromazine Orion -tabletteja 3. Miten Levomepromazine Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levomepromazine Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVOMEPROMAZINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine levomepromatsiini on antipsykootti eli lääke, jota käytetään pääasiassa vaikeiden mielenterveyden häiriöiden (skitsofrenian, psykoosien) hoidossa. Se estää tiettyjen aivoissa olevien aineiden toimintaa ja lievittää siten psykoosin oireita. Lisäksi lääkettä voidaan käyttää vaikeiden kiputilojen hoitoon joko yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOMEPROMAZINE ORION -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ LEVOMEPROMAZINE ORION -TABLETTEJA, JOS • olet allerginen levomepromatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • sinulla on lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytooma) • sinulla on luuytimen toiminnanhäiriö • sinulla on todettu aivovamma • sinulla on joskus ollut maligni Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levomepromazine Orion 25 mg tabletit Levomepromazine Orion 50 mg tabletit Levomepromazine Orion 100 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Levomepromazine Orion 25 mg tabletti Yksi tabletti sisältää levomepromatsiinimaleaattia määrän, joka vastaa 25 mg levomepromatsiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen tabletti sisältää 43 mg laktoosia (monohydraattina). Levomepromazine Orion 50 mg tabletti Yksi tabletti sisältää levomepromatsiinimaleaattia määrän, joka vastaa 50 mg levomepromatsiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen tabletti sisältää 86 mg laktoosia (monohydraattina). Levomepromazine Orion 100 mg tabletti Yksi tabletti sisältää levomepromatsiinimaleaattia määrän, joka vastaa 100 mg levomepromatsiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen tabletti sisältää 171 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 25 mg tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen jakouurteellinen tabletti, jossa merkintä ORN 16, Ø 7 mm. 50 mg tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen jakouurteellinen tabletti, jossa merkintä ORN 235, Ø 9 mm. 100 mg tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen jakouurteellinen tabletti, Ø 12 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • skitsofrenia ja muut psykoosit. • vaikeat kiputilat joko yksinään tai yhdessä sopivien kipulääkkeiden kanssa 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Skitsofrenia ja muut psykoosit: Vuorokausiannosta suurennetaan asteittain; tavanomainen aloitusannos suun kautta on 25–50 mg vuorokaudessa. Tavanomainen hoitoannos on 75–250 mg vuorokaudessa. Koska levomepromatsiinin metaboliassa on suuria yksilöllisiä eroja, suuremmat annokset voivat olla aiheellisia. Annoksen suurentaminen yli 400 mg:aan vuorokaudessa ei kuitenkaan yleensä merkitsevästi paranna tehoa. _Vaikeat kiputilat _ Ho Lue koko asiakirja