Maa: Espanja
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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA HIDROCLORURO
B BRAUN MEDICAL S.A.
N01BB02
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
10 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
LIDOCAINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Lidocaína
LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable, 1 ampolla de 10 ml MiniPlasco Classic Autorizado 01/12/1994 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable, 100 ampollas de 10 ml MiniPlasco Classic Autorizado 01/12/1994 Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable, 20 ampollas de 10 ml MiniPlasco Classic Autorizado 22/03/2016 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable, 20 ampollas de 10 ml MiniPlasco® Connect Autorizado 02/08/2016 No Comercializado
Autorizado
1967-09-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LIDOCAÍNA B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Lidocaína, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lidocaína B. Braun y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína B. Braun 3. Cómo usar Lidocaína B. Braun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lidocaína B. Braun 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIDOCAÍNA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene hidrocloruro de lidocaína y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales de tipo amida. Se utiliza para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción. Lidocaína B. Braun se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA B. BRAUN NO USE LIDOCAÍNA B. BRAUN - Si es alérgico a la lidocaína, a otros anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Para anestesia epidural en pacientes con hipotensión pronunciada (presión arterial muy baja) o choque cardiogénico (el corazón bombea sangre de manera inadecuada) o hipovolémico (pérdida grave de sangre o líquidos corporales). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Lidocaína B. Braun: si usted es una persona de edad avanzada o se encuentra en un estado general debi Lue koko asiakirja
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lidocaína B. Braun 10 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 10 mg de lidocaína hidrocloruro. Cada ampolla de 10 ml de solución contiene 100 mg de lidocaína_ _hidrocloruro._ _ _ _ _Excipiente(s) con efecto conocido: _ Cada ampolla de 10 ml de solución contiene 28 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para su uso en anestesia por infiltración, anestesia regional intravenosa, bloqueo de nervios y anestesia epidural. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Lidocaína B. Braun solo debe ser utilizada por médicos con experiencia en anestesia regional y en técnicas de reanimación o bajo su supervisión. Debe haber disponibles equipos de reanimación cuando se administren anestésicos locales. Debe administrarse la dosis más baja posible que produzca el efecto deseado. La dosis debe ajustarse individualmente a las particularidades de cada caso. Posología _Adultos _ Cuando se inyecta en tejidos con elevada absorción sistémica, la dosis única de lidocaína hidrocloruro no debe exceder los 400 mg. La tabla descrita a continuación puede servir de guía para adultos con un peso corporal de aproximadamente 70 kilogramos. Se deberá ajustar la dosis en función de la edad, el peso y el estado del paciente Vía de administración o procedimiento Dosis recomendadas de hidrocloruro de lidocaína Concentración (mg/ml) Volumen (ml) Dosis total (mg) Anestesia por infiltración Procedimientos menores 10 mg/ml 2-10 ml 20-100 mg Procedimientos mayores 10 mg/ml 20 mg/ml 10-20 ml 5-10 ml 100-200 mg 100-200 mg Anestesia regional intravenosa: 2 de 12 Brazo 10 mg/ml 20 mg/ml 10-20 ml 5-10 ml 100-200 mg 100-200 mg Pierna 10 mg/ml 20 mg/ml 20 ml 10 ml 200 mg 200 mg Bloqueos nerviosos 10 mg/ml 20 mg/ml 2-20 ml 1 Lue koko asiakirja