LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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31-07-2021
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31-07-2021

Aktiivinen ainesosa:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Annos:

10 mg/ml inyectable 10 ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 10 mg

Antoreitti:

VÍA EPIDURAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Lidocaína

Tuoteyhteenveto:

LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable, 1 ampolla de 10 ml MiniPlasco Classic Autorizado 01/12/1994 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable, 100 ampollas de 10 ml MiniPlasco Classic Autorizado 01/12/1994 Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable, 20 ampollas de 10 ml MiniPlasco Classic Autorizado 22/03/2016 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/ml solucion inyectable, 20 ampollas de 10 ml MiniPlasco® Connect Autorizado 02/08/2016 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1967-09-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LIDOCAÍNA B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Lidocaína, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lidocaína B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína B. Braun
3. Cómo usar Lidocaína B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lidocaína B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
hidrocloruro
de
lidocaína
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados anestésicos locales de tipo amida. Se utiliza para
bloquear el dolor al reducir la conducción
de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción.
Lidocaína B. Braun se utiliza para proporcionar anestesia mediante
inyección local alrededor de los nervios
o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA B. BRAUN
NO USE LIDOCAÍNA B. BRAUN
-
Si es alérgico a la lidocaína, a otros anestésicos locales de tipo
amida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Para anestesia epidural en pacientes con hipotensión pronunciada
(presión arterial muy baja) o choque
cardiogénico (el corazón bombea sangre de manera inadecuada) o
hipovolémico (pérdida grave de
sangre o líquidos corporales).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Lidocaína B. Braun:

si usted es una persona de edad avanzada o se encuentra en un estado
general debi
                                
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Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína B. Braun 10 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 10 mg de lidocaína hidrocloruro.
Cada ampolla de 10 ml de solución contiene 100 mg de lidocaína_
_hidrocloruro._ _
_ _
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cada ampolla de 10 ml de solución contiene 28 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para su uso en anestesia por
infiltración, anestesia regional
intravenosa, bloqueo de nervios y anestesia epidural.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lidocaína B. Braun solo debe ser utilizada por médicos con
experiencia en anestesia regional y en técnicas
de reanimación o bajo su supervisión. Debe haber disponibles equipos
de reanimación cuando se
administren anestésicos locales. Debe administrarse la dosis más
baja posible que produzca el efecto
deseado. La dosis debe ajustarse individualmente a las
particularidades de cada caso.
Posología
_Adultos _
Cuando se inyecta en tejidos con elevada absorción sistémica, la
dosis única de lidocaína hidrocloruro no
debe exceder los 400 mg. La tabla descrita a continuación puede
servir de guía para adultos con un peso
corporal de aproximadamente 70 kilogramos. Se deberá ajustar la dosis
en función de la edad, el peso y el
estado del paciente
Vía de administración o procedimiento
Dosis recomendadas de hidrocloruro de lidocaína
Concentración
(mg/ml)
Volumen
(ml)
Dosis total
(mg)
Anestesia por infiltración
Procedimientos menores
10 mg/ml
2-10 ml
20-100 mg
Procedimientos mayores
10 mg/ml
20 mg/ml
10-20 ml
5-10 ml
100-200 mg
100-200 mg
Anestesia regional intravenosa:
2 de 12
Brazo
10 mg/ml
20 mg/ml
10-20 ml
5-10 ml
100-200 mg
100-200 mg
Pierna
10 mg/ml
20 mg/ml
20 ml
10 ml
200 mg
200 mg
Bloqueos nerviosos
10 mg/ml
20 mg/ml
2-20 ml
1
                                
                                Lue koko asiakirja