Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
FISIOPHARMA S.R.L.
N01BB02
Lidocaine
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 5 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 100 FIALE 5 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
N
Lidocaina
031425085 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031425034 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031425046 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031425059 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031425022 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031425061 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031425073 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031425010 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Lidocaina cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 3. Come usare LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA E A COSA SERVE LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA contiene il principio attivo lidocaina cloridrato che appartiene al gruppo di medicinali chiamati anestetici locali, che agiscono bloccando la sensibilità e il dolore nella zona in cui vengono applicati. LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA è indicata per eliminare la sensazione di dolore: - durante interventi ai denti (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie); - durante piccoli interventi sulla pelle (ad esempio asportazione di cisti); - durante interventi alla mascella. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA NON USI LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA - se è allergico alla lidocaina, ad altri medicinali simili (anestetici amidici) Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 10 mg/ml soluzione iniettabile LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 20 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Lidocaina cloridrato Fisiopharma 10 mg/ml soluzione iniettabile _ 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Lidocaina cloridrato 10 mg _Lidocaina cloridrato Fisiopharma 20 mg/ml soluzione iniettabile _ 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Lidocaina cloridrato 20 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia, (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie), piccoli interventi sulla cute (ad esempio asportazione di cisti), chirurgia mascellare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 10-40 mg o più in relazione alle esigenze dell’intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocità di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un’appropriata aspirazione. Nell’adulto sano, non pretrattato con sedativi, le dosi massime, in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato. In pediatria ridurre la dose proporzionalmente al peso e all’età. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo amidico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza accertata e presunta (vedere paragrafo 4.6). Bambini di età inferiore a 4 anni. E’ controindicata la somministrazione endovenosa. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO E’ necessario avere la disponibilità immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poic Lue koko asiakirja