Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride monohydrate
VETVIVA RICHTER GMBH
QN01BB02
Lidocaine hydrochloride monohydrate
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 420516), 100 ml (VNR-numero: 389994) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 50 ml, 5 x 100 ml
Resepti: 50 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 50 ml, 5 x 100 ml
Lidokaiini
Myyntilupa myönnetty
2018-02-01
1 PAKKAUSSELOSTE Lidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos lidokaiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Lidokaiini 20 mg (vastaa 24,65 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,3 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,2 mg Kirkas, väritön tai kellertävä liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Hevonen: Silmän pintapuudutus, infiltraatiopuudutus, nivelensisäinen puudutus, puudutus hermoja ympäröivään kudokseen ja epiduraalipuudutus. Koira, kissa: Puudutus silmän ja hampaiston alueen toimenpiteiden yhteydessä, infiltraatiopuudutus ja epiduraalipuudutus. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää: - jos antokohdassa on tulehdukseen liittyvä kudosmuutos - infektoituneeseen kudokseen - vastasyntyneille eläimille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Motorista kömpelyyttä tai keskivaikeaa, ohimenevää kiihottuneisuutta voi ilmetä. Sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvia vaikutuksia, kuten sydänlihaslama, sydämen harvalyöntisyyttä, sydämen rytmihäiriö, alhainen verenpaine ja perifeerinen verisuonien laajeneminen, saatetaan myös havaita. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Yliherkkyysreaktiot paikallispuudutteille, varsinkin amidityyppisille, ovat harvinaisia. Ristiyliherkkyyttä amidityyppisten paikallispuudutteiden välillä ei voida sulkea pois. Valmisteen käyttö infiltraationa voi aiheuttaa paranemisen viivästymistä. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaik Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Lidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Lidokaiini 20 mg (vastaa 24,65 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,3 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, koira ja kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevonen: Silmän pintapuudutus, infiltraatiopuudutus, nivelensisäinen puudutus, puudutus hermoja ympäröivään kudokseen ja epiduraalipuudutus. Koirat, kissat: Puudutus silmän ja hampaiston alueen toimenpiteiden yhteydessä, infiltraatiopuudutus ja epiduraalipuudutus. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää: - jos antokohdassa on tulehdukseen liittyvä kudosmuutos - infektoituneeseen kudokseen - vastasyntyneille eläimille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tämä valmiste voi aiheuttaa positiivisia dopingtestituloksia hevosilla. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmisteen injisointia vahingossa laskimoon on vältettävä. Neulan oikea sijainti on varmistettava aspiroimalla suonensisäisen annostelun poissulkemiseksi. Älä ylitä annosta 0,5 ml/painokilo koirilla ja 0,3 ml/painokilo kissoilla. Asianmukaisen annostuksen selville saamiseksi yksittäisen eläimen paino on määritettävä ennen eläinlääkevalmisteen antoa. Käytä varoen kissoille, sillä ne ovat hyvin herkkiä lidokaiinille. Yliannostukset ja vahinkoinjektiot laskimoon sisältävät suuren keskushermostoon ja sydämeen kohdistuvien vaikutusten riskin (oksentaminen, eksitaatio, lihasvapina (myös klooniset kohtaukset), hengityslama tai sydämenpysähdys). Tämän vuoksi tarkkuutta on noudatettava annostuksessa ja injektion antamisessa. Tät Lue koko asiakirja