LINCOPHAR VET 400 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lincomycini hydrochloridum

Saatavilla:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

ATC-koodi:

QJ01FF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lincomycini hydrochloridum

Annos:

400 mg/ml

Lääkemuoto:

liuos juomaveteen sekoitettavaksi

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Linkomysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Lincophar vet 400 mg/ml, liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
08016 Barcelona
Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg, 25- 5531AE Bladel
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lincophar vet 400 mg/ml, liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
Linkomysiini
(hydrokloridimonohydraattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Linkomysiini
(hydrokloridimonohydraattina)
400 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
10,0 mg
Väritön tai keltainen kirkas liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanat: _ Clostridium perfringens_ -bakteerin aiheuttaman kuolioisen
suolistotulehduksen hoito sekä
oireettomien, mutta tartunnan saaneiden kontakti-eläinten hoito
taudin leviämisen estämiseksi. Taudin
esiintyminen ryhmässä on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Linkomysiiniä
tai
sitä
sisältävää
vettä ei saa antaa hamstereille,
kaneille, marsuille, chinchilloille,
hevosille tai märehtijöille, sillä se voi johtaa vakaviin
ruoansulatushäiriöihin.
Ei saa käyttää, jos resistenssi linkosamideille on tiedossa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kanat
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annetaan suun kautta, juomavedessä.
_Annosteluohjeet ja suositellut annokset: _
Oikean annoksen varmistamiseksi ruumiin paino pitää vahvistaa niin
tarkoin kuin
mahdollista, jotta vältytään aliannostukselta

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Lincophar vet 400 mg/ml, liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Linkomysiini
(hydrokloridimonohydraattina)
400 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
10,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuosjuomaveteen sekoitettavaksi.
Väritön tai keltainen kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kanat
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanat: _ Clostridium perfringens_ -bakteerin aiheuttaman kuolioisen
suolistotulehduksen hoito ja
metafylaksia. Taudin esiintyminen ryhmässä on varmistettava ennen
valmisteen käyttöä.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Linkomysiiniä
tai
sitä
sisältävää
vettä
ei
saa
antaa
hamstereille,
kaneille,
marsuille,
chinchilloille,
hevosille tai märehtijöille,
sillä se saattaa johtaa vakaviin ruoansulatushäiriöihin.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
resistenssiä linkosamideille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Taudin vaikeusaste voi vaikuttaa siihen, paljonko lääkettä
sisältävää juomavettä eläin juo.
_C. perfringens:_lle ei ole kliinisiä raja-arvoja. Jos on
mahdollista, hoidon pitää perustua
paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen)
epidemiologiseen tietoon koskien nekroottisen
enteriksen vasteeseen, kun tautia hoidetaan linkomysiinillä.
2/7
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläinlääkkeen käytön tulee perustua kyseessä olevaan
patogeenin(nien) tunnistamiseen
ja epidemiologisiin
tietoihin kohdebakteerien herkkyydestä tilalla, tai
paikallisesti/alueellisesti.
Lue kuitenkin myös osio 4.4. Viralliset, kansalliset ja alueelliset
antimikrobihoitoa koskevat ohjeet on otettava huomioon tätä
eläinlääkevalmistetta käytettäessä.
Valmisteen käyt