Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Linezolid
UAB NORAMEDA
J01XX08
Linezolid
2 mg/ml
infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 5 x 300 ml, 30 x 300 ml
Ei kaupan: 5 x 300 ml, 30 x 300 ml
linetsolidi
Substituutioryhmä: 1267
Myyntilupa myönnetty
2018-02-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS linetsolidi Lääkkeesi nimi on Linezolid Norameda 2 mg/ml infuusioneste, liuos. Siitä käytetään kautta tekstin nimitystä linetsolidi. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä linetsolidi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat linetsolidia 3. Miten linetsolidia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Linetsolidi-infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LINETSOLIDI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen vaikuttava aine on linetsolidi. Linetsolidi on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit. Linetsolidi vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun. Linetsolidilla hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja ihonalaisten kudosten infektioita. Lääkäri on arvioinut, että linetsolidi sopii infektiosi hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT LINETSOLIDIHOITOA ÄLÄ OTA LINETSOLIDIA • jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näillä lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia. • jos imetät. Linetsolidi kulkeutuu äidinm Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Linezolid Norameda 2 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 2 mg linetsolidia. 300 ml:n infuusiopussi sisältää 600 mg linetsolidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 0,38 mg natriumia ja 45,67 mg glukoosia (glukoosimonohydraattina). 300 millilitraa infuusionestettä sisältää 114 mg natriumia ja 13 700 mg glukoosia (glukoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Isotoninen, kirkas liuos, jonka väri vaihtelee värittömästä keltaiseen ja jossa ei ole silmin havaittavia partikkeleita. Osmolaarisuus: 285–330 mosm/l pH: 4,50–5,10 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sairaalakeuhkokuume. Avohoitokeuhkokuume. Linezolid Norameda on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja sairaalakeuhkokuumeen hoitoon silloin, kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille herkkien grampositiivisten bakteerien aiheuttamia. Linetsolidihoidon sopivuutta määriteltäessä on otettava huomioon mikrobiologisten testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien bakteerilääkeresistenssiä koskevat esiintyvyystiedot (ks. mikrobit kohdasta 5.1). Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa. Jos potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä epäillään, hänelle on aloitettava samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan. Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (ks. kohta 4.4). Linetsolidi on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon VAIN silloin, kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion on aiheuttanut linetsolidille herkkä grampositiivinen bakteeri. 2 Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa. Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja pehmytkudosinfektiota sair Lue koko asiakirja