Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lisinoprilum
Antibiotice SA, SC
C09AA03
Lisinoprilum
10 mg
comprimate
N10x2; N10x3
Cu reteta
S.C. Antibiotice S.A.
2014-06-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LISINOPRIL ATB ® 10 MG COMPRIMATE lisinopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. -Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. CE ESTE LISINOPRIL ATB ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ? 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LISINOPRIL ATB ® 3. CUM SĂ UTILIZAŢI LISINOPRIL ATB ® ? 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ LISINOPRIL ATB ® ? 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 1. CE ESTE LISINOPRIL ATB ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ? LISINOPRIL ATB ® face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de produse active pe sistemul renină-angiotensină-aldosteron; inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA). În mod normal, enzima de conversie a angiotensinei produce angiotensină II, care controlează în mod natural presiunea sanguină. Angiotensina II are două acţiuni: contractă vasele sanguine şi reduce producerea de urină de către rinichi. Ambele acţiuni au darul de a creşte tensiunea arterială. Din moment ce lisinoprilul blochează ACE, reduce astfel producţia de angiotensină II. Vasele sanguine se relaxează şi rinichii produc mai multă urină. Astfel, determină scăderea tensiunii arteriale. Reducându-se tensiunea arterială, înseamnă că inima nu mai trebuie să muncească din greu pentru a pompa sângele în organism. De aceea, IECA sunt folosiţi pentru a îmbunătăţi simptomele insuficienţei cardiace şi pentru a creşte su Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7192/2014/01-02 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 7193/2014/01-02 7194/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LISINOPRIL ATB 10 MG COMPRIMATE LISINOPRIL ATB 20 MG COMPRIMATE LISINOPRIL ATB 40 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ LISINOPRIL ATB 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg sub formă de lisinopril dihidrat 10,89 mg. LISINOPRIL ATB 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg sub formă de lisinopril dihidrat 21,78 mg. LISINOPRIL ATB 40 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lisinopril 40 mg sub formă de lisinopril dihidrat 43,56 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ LISINOPRIL ATB 10 MG COMPRIMATE Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie de divizare pe una din feţe, având diametrul de 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. LISINOPRIL ATB 20 MG COMPRIMATE Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm. LISINOPRIL ATB 40 MG COMPRIMATE Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 12 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială_ LISINOPRIL ATB _ _ este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale şi renovasculare. Poate fi utilizat singur sau în asociaţie cu alte antihipertensive. _Insuficienţa cardiacă congestivă _ LISINOPRIL ATB _ _ este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace congestive, ca tratament adjuvant, împreună cu diureticele care nu economisesc potasiul şi, când este necesar, cu digitalice. Tratamentul trebuie iniţiat sub supraveghere medicală strictă. 2 _Infarctul miocardic acut _ LISINOPRIL ATB _ _ este indicat pentru tratarea pacienţilor cu infarct miocardic acut, echilibraţi hemodinamic. Pacienţii trebuie să aibă tensiunea arterială sistolică mai mare de 100 mm Hg şi fără disfuncţie renală semnificat Lue koko asiakirja