Lopex 2 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loperamide hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A07DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loperamide hydrochloride

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 112477), 100 (VNR-numero: 390825)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

loperamidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0024

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-08-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOPEX 2 MG KOVAT KAPSELIT
loperamidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lopex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lopex-kapseleita
3.
Miten Lopex-kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lopex-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOPEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lopex on ripulin hoitoon tarkoitettu lääke. Lopex-kapseleiden
vaikuttava aine on loperamidihydrokloridi.
Loperamidi vaikuttaa suoraan ruuansulatuskanavaan ja vähentää
suolen kouristelutaipumusta.
Loperamidi lisää myös peräaukon sulkijalihaksen jännitystä ja
parantaa siten pidätyskykyä sekä
vähentää ulostamispakkoa.
Lopex on tarkoitettu sekä äkillisen (akuutin) että pitkäaikaisen
(kroonisen) ripulin hoitoon, sekä ärtyvän
suolen oireyhtymään (irritable bowel syndrome, IBS) liittyvien
äkillisten ripulijaksojen oireenmukaiseen
hoitoon. Lopex-kapseleita voidaan käyttää myös ulosteen
kiinteyttämiseen ja ulostamiskertojen määrän
vähentämiseen avannepotilailla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT LOPEX-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ LOPEX-KAPSELEITA
–
jos olet allerginen loperamidihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
–
alle 6-vuotiaa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lopex 2 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Punaruskea, kova liivatekapseli. Kapselin koko: 15 x 5 mm. Sisältö:
valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Akuutti epäspesifinen ripuli ja krooninen ripuli.
•
Ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvien
akuuttien ripulijaksojen oireenmukainen hoito
aikuisilla.
•
Ileostomian jälkeen, jos päivittäisten ulostamiskertojen määrää
on tarvetta vähentää.
•
Ilman lääkärin määräystä äkillisen ripulin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _
_Akuutti ripuli _
Alkuannos on 2 kapselia (4 mg), minkä jälkeen otetaan 1 kapseli (2
mg) jokaisen ripuliulostuksen
jälkeen, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan. Enimmäisannos on
8 kapselia (16 mg) vuorokaudessa.
Jos riittävää hoitovastetta ei saavuteta 48 tunnissa, valmisteen
käyttö tulee lopettaa.
_Krooninen ripuli _
Alkuannos on 2 kapselia (4 mg), minkä jälkeen otetaan 1 kapseli
jokaisen ripuliulostuksen
jälkeen,
kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan.
Jatkohoidossa annostus on yksilöllinen ja vuorokausiannos voidaan
jakaa yhteen tai useampaan osa-
annokseen. Keskimääräinen annostus on 2–4 kapselia vuorokaudessa.
Enimmäisannos on 8 kapselia
vuorokaudessa, eikä sitä saa ylittää. Ellei tällä annoksella
saavuteta hoitovastetta 10 vuorokaudessa,
valmisteen käyttö on syytä lopettaa. Ylläpitohoitoon
lääkärin arvioinnin perusteella.
_6_–_12 -vuotiaat (yli 20 kg) lapset _
_Akuutti ripuli_
Akuutin ripulin hoidossa alkuannos on 1 kapseli (2 mg), jonka jälkeen
1 kapseli (2 mg) jokaisen
ripuliulostuksen jälkeen. Jos hoitovastetta akuutissa ripulissa ei
saavuteta 48 tunnin kuluessa,
valmisteen käyttö lopetetaan.
_Krooninen ripuli_
Kroonisen ripulin hoidossa alkuannos on 1 kapseli (2 mg) vuorokaudessa
ja annos sovitetaan
yksil�