LORAXIN 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loratadinum

Saatavilla:

Vitabalans Oy

ATC-koodi:

R06AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loratadinum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

loratadiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruutettu väliaikaisesti

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
LORAXIN 10 MG TABLETIT
loratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Loraxin on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Loraxinia
3.
Miten Loraxinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Loraxinin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ LORAXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Loraxin on antihistamiini. Antihistamiinit vähentävät allergisia
oireita (yliherkkyysoireita) estämällä kehon
tuottaman histamiini-nimisen aineen vaikutuksia.
Loraxin käytetään lievittämään:
allergisen nuhan (esimerkiksi heinänuhan) oireita kuten aivastelua,
nenän valumista tai kutinaa sekä
silmien kirvelyä tai kutinaa.
nokkosihottuman oireita (kutinaa, punoitusta sekä paukamien
lukumäärää ja kokoa).
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LORAXINIA
ÄLÄ KÄYTÄ LORAXINIA
jos olet allerginen (yliherkkä) loratadiinille tai Loraxinin jollekin
muulle aineelle.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN LORAXININ SUHTEEN
Ennen Loraxinin käyttöä kerro lääkärillesi tai
apteekkihenkilökunnalle:
jos sinulla on vakava maksasairaus.
Jos olet menossa ihotesteihin yliherkkyytesi vuoksi, älä käytä
Loraxinia kahteen päivään ennen testejä, sillä
lääke voi vaikuttaa koetuloksiin.
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ
Loraxin-valmisteella ei ole todettu yhteisvaikutuksia muiden
lääkkeiden kanssa.
Kerro silti lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos
parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyt

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loraxin 10 mg tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja niissä on merkintä
”7”. Tabletin halkaisija on 7 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Loratadiini on tarkoitettu allergisen nuhan ja kroonisen idiopaattisen
urtikarian oireiden hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta otettava.
Tabletti otetaan vesilasillisen kera joko ruoan yhteydessä tai
tyhjään mahaan.
AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT LAPSET:
Yksi tabletti (10 mg) kerran vuorokaudessa.
2-12-VUOTIAAT LAPSET LÄÄKÄRIN MÄÄRÄYKSELLÄ:
Paino yli 30 kg:
Yksi tabletti (10 mg) kerran vuorokaudessa.
Paino 30 kg tai alle:
½ tablettia (5 mg) kerran vuorokaudessa.
Loratadiinin tehoa ja turvallisuutta alle 2-vuotiaille lapsille ei ole
osoitettu.
ANNOSTUS VAIKEASSA MAKSAN VAJAATOIMINNASSA:
Koska loratadiinin puhdistuma saattaa olla hidastunut, suositeltu
aloitusannos aikuisille ja yli 30 kg painaville
lapsille on yksi tabletti joka toinen päivä.
Annostusten sovittaminen ei ole tarpeen vanhuksille eikä potilaille,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
4.3 VASTA-AIHEET
Loratadiini on vasta-aiheinen, jos potilas on yliherkkä vaikuttavalle
aineelle tai jollekin valmisteen
apuaineelle.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä loratadiinia potilaille,
joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks.
kohta 4.2).
Loratadiinin käyttö tulee lopettaa viimeistään 48 tuntia ennen
ihotestejä, sillä antihistamiinit saattavat estää tai
heikentää muuten positiivisia ihoreaktioita.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Loratadiinin käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei vahvista
alkoholin psykomotorisia vaikutuksia.
Interaktio on mahdollinen kaikkien tunnettujen CYP3A4:n ja CYP2D6:n
estäjien kanssa ja se johtaa
loratadiinin pitoisuuks