Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazole magnesium
BAYER OY
A02BC01
Omeprazole magnesium
20 mg
enterotabletti
Kaupan: 7 (VNR-numero: 081523), 14 (VNR-numero: 081512)
Itsehoito: 7 Itsehoito: 14
omepratsoli
Substituutioryhmä: 0011
Myyntilupa myönnetty
2010-02-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOSEC 20 MG ENTEROTABLETTI omepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losec 20 mg -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losec 20 mg -valmistetta 3. Miten Losec 20 mg -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losec 20 mg -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSEC 20 MG -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 14 päivän jälkeen Losec 20 mg enterotabletit sisältävät vaikuttavana aineena omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon määrää vatsassa. Losec 20 mg -valmistetta käytetään aikuisille refluksioireiden LYHYTAIKAISEEN hoitoon. Näitä oireita ovat mm. närästys ja happaman mahanesteen takaisinvirtaus ruokatorveen. Refluksi tarkoittaa hapon takaisinvirtausta mahasta ruokatorveen, joka saattaa tulehtua ja tulla kipeäksi. Tämä saattaa aiheuttaa oireita, kuten kivuliasta polttavaa tunnetta rinnassa nousten ylös kurkkuun (närästys) ja happamaa makua suussa (happaman mahanesteen takaisinvirtaus ruokatorveen). Ennen kuin oireet helpottavat, saattaa olla tarpeen ottaa Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losec 20 mg enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 enterotabletti sisältää 20,6 mg omepratsolimagnesiumia vastaten 20 mg:aa omepratsolia. Apuaineet, jonka vaikutus tunnetaan: Sakkaroosi ja natrium. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti. Vaaleanpunainen, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus toisella puolella ja merkintä 20 mg toisella puolella. Tabletti sisältää enteropäällysteisiä mikrorakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahanesteen takaisinvirtaus ruokatorveen) lyhytaikainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suositeltu annos on Losec 20 mg kerran päivässä. Itsehoidossa lyhytaikaiseen, korkeintaan kaksi viikkoa kestävään hoitoon. Tabletteja saattaa olla tarpeen ottaa 2–3 peräkkäisenä päivänä, ennen kuin oireet alkavat helpottaa. Suurimmalla osalla potilaista oireet helpottavat kokonaan 7 päivän kuluessa. Hoito tulee lopettaa, kun oireet ovat hävinneet kokonaan. _Pediatriset potilaat _ Losec 20 mg -enterotabletti -valmiste on tarkoitettu itsehoidossa ainoastaan yli 18-vuotiaille. Erityisryhmät _Munuaisten vajaatoiminta_ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta. _Maksan vajaatoiminta_ Jos potilaalla on maksan vajaatoiminta, tulee hänen keskustella lääkärin kanssa ennen omepratsolin käyttöä (ks. kohta 5.2). _Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)_ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2). 2 Antotapa _Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet _ _ _ Losec-enterotabletti suositellaan otettavaksi aamulla, ja se tulee niellä kokonaisena nesteen kera (puoli lasillista vettä). Tablettia ei saa pureskella eikä murskata. _Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia _ Tabletti voidaan halkaista ja sekoittaa lusikalliseen hiilihapotonta vettä. Jos halutaan, joukkoon vo Lue koko asiakirja