Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Smanjiti postoperativnu bol i upalu nakon operacije ortopedskih i mekih tkiva. CatsAlleviation upale i bolova u kroničnim poremećajima lokomotornog aparata kod mačaka. Da bi se smanjila sobu za intenzivnu njegu bol nakon овариогистерэктомии i male mekih tkiva kirurgija. CattleFor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.
Revision: 17
odobren
2009-02-10
80 B. UPUTA O VMP 81 UPUTA O VMP : LOXICOM 0,5 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU, ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620 Ireland Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Velika Britanija 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse meloksikam 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži: Meloksikam 0,5 mg Natrijev benzoat 1,5 mg 4. INDIKACIJE Ublažavanje upale i boli u akutnih i kroničnih poremećaja mišićno-koštanog sustava u pasa. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na gravidnim ili životinjama u laktaciji. Ne primjenjivati na psima koje imaju poremećaje probavnog sustava poput iritacije i krvarenja, oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaje krvarenja. 82 Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 tjedana starosti. 6. NUSPOJAVE Uobičajene nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, krvi u stolici, apatije i zatajenja bubrega povremeno su zabilježene. U vrlo rijetkim slučajevima (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve) zabilježeni su hemoragični proljev, hematemeza, gastrointestinalni ulkusi i povišeni enzimi jetre. Ove nuspojave općenito se javljaju unutar prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prekida liječenja, no u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili fatalne. Ako dođe do nuspojava, potrebno je obustaviti liječenje i potraži Lue koko asiakirja
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 0,5 mg POMOĆNE TVARI: Natrijev benzoat 1,5 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Peroralna suspenzija. Svijetlo žuta suspenzija. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Ublažavanje upale i boli u akutnih i kroničnih poremećaja mišićno-koštanog sustava u pasa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na gravidnim ili životinjama u laktaciji. Ne primjenjivati na psima koje imaju poremećaje probavnog sustava poput iritacije i krvarenja, oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaje krvarenja. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 tjedana starosti. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Nema. 4.5 POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama Ako dođe do nuspojava, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara. Izbjegavati primjenu na svim dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama zbog mogućeg rizika od renalne toksičnosti. 3 Ovaj proizvod za pse ne smije se primjenjivati u mačaka zbog različitih naprava za doziranje. U mačaka treba primjenjivati Loxicom 0,5 mg / ml peroralnu suspenziju za mačke. Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Osobe s poznatom preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) moraju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom. U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu. 4.6 NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST) Obično su zabilježene tipične nuspojave NSAIL-a, kao što s Lue koko asiakirja