Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Bimatoprost
2care4 ApS
S01EE03
Bimatoprost
0.3 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Endosebeholder 90x0.4 ml
C
Markedsført
2022-02-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg bimatoprost. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning Fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med åpen kammervinkel og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose er én dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) én gang per dag, om kvelden. Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den intraokulært trykksenkende effekten. _Pediatrisk populasjon: _ Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått. Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon: LUMIGAN er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon og bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene. Hos pasienter med tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper ingen bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder. Administrasjonsmåte Dersom pasienten bruker mer enn ett lokalt øyemiddel, bør hvert medikament gis med minst fem minutters mellomrom. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 3 LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt mistenkt negativ reaksjon på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Okulært Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten for prostaglan Lue koko asiakirja