Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methadone hydrochloride
ABCUR AB
N07BC02
Methadone hydrochloride
40 mg
tabletti
Ei kaupan: 25
Ei kaupan: 25
metadoni
Myyntilupa myönnetty
2018-11-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METADON ABCUR 20 MG TABLETIT METADON ABCUR 40 MG TABLETIT metadonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metadon Abcur on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metadon Abcur -tabletteja 3. Miten Metadon Abcur -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metadon Abcur -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METADON ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metadon Abcur on morfiinin kaltainen lääkevalmiste, jota käytetään vaikeiden kroonisten vain opioidianalgeettien avulla asianmukaisesti hallittavissa olevien kiputilojen hoidossa. Metadonia, jota Metadon Abcur sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METADON ABCUR -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ METADON ABCUR -TABLETTEJA - jos olet allerginen metadonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos käytät tai olet käyttänyt viimeisen kahden viikon aikana monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä) (masennuksen ja Parkinsonin taudi Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metadon Abcur 20 mg tabletit Metadon Abcur 40 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 20 mg: 1 tabletti sisältää 20 mg metadonihydrokloridia. 40 mg: 1 tabletti sisältää 40 mg metadonihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 20 mg: 1 tabletti sisältää 90 mg laktoosimonohydraattia. 40 mg: 1 tabletti sisältää 180 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletit 20 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on koverrus ja jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä M20, tabletin koko 7 x 3,2 mm. 40 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kuusikulmainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä M40, tabletin koko 9,5 x 3,2 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikea krooninen kipu, joka on asianmukaisesti hallittavissa ainoastaan opioidianalgeettien avulla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annos säädetään ja arvioidaan potilaan vasteen mukaan. Seuraavat annossuositukset ovat vain ehdotuksia Metadon Abcur -hoidon aloittamiseen ja annostus on sovitettava yksilöllisen kivunlievitystarpeen mukaan. Jos halutaan saavuttaa täysi analgeettinen vaikutus nopeammin, Metadon Abcur -valmisteen annosväliä voi tihentää hoitoa aloitettaessa. _Annos aiemmin opioideja käyttämättömälle potilaalle: _ Annettaessa metadonia suun kautta potilaille, jotka eivät aiemmin ole saaneet opioideja, tavanomainen aloitusannos on 5 mg 1–3 kertaa vuorokaudessa. Tämän jälkeen annos titrataan hitaasti tehon saavuttamiseksi. Titrausta jatketaan usean viikon ajan. Aloitusannos arvioidaan huolellisesti ennen kuin annosta ryhdytään suurentamaan. Koska hyvin vakavien sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten riski on annosriippuvaista, metadonin annos ei yleensä saa olla suurempi kuin 100 mg/vrk. Vain metadonihoitoon erikoistuneet lääkärit saavat määrätä suur Lue koko asiakirja