Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methadone hydrochloride
NORDIC DRUGS AB
N07BC02
Methadone hydrochloride
40 mg
oraaliliuos
Kaupan: 7 x 50 ml (VNR-numero: 468830) Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 524514)
Resepti: 7 x 50 ml Ei kaupan: 50 ml
metadoni
Määräämisehto: Lääkettä tulee käyttää vain sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen "opioidiriippuvaisten vieroitus- ja korvaushoidosta eräillä lääkkeillä" mukaisesti ja siinä määrätyissä yksiköissä, joissa lääke luovutetaan käyttöön valvotusti. Sitä ei saa määrätä toimitettavaksi apteekista.
Myyntilupa myönnetty
2014-09-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METADON NORDIC DRUGS ORAALILIUOS: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 JA 200 MG metadonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metadon Nordic Drugs on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metadon Nordic Drugs -valmistetta 3. Miten Metadon Nordic Drugs -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metadon Nordic Drugs -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METADON NORDIC DRUGS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metadoni on synteettinen opioidi (morfiinin kaltainen lääke), jota käytetään opioidiriippuvaisten potilaiden hoitoon. Lääkehoitoa annetaan yhdessä muun lääketieteellisen ja psykologisen hoidon ja kuntoutuksen kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT METADON NORDIC DRUGS -VALMISTETTA ÄLÄ OTA METADON NORDIC DRUGS -VALMISTETTA • jos olet allerginen metadonihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos käytät tai olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjät –nimisiä lääkkeitä, joita käytetään masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon) viimeisten kahden viikon aikana • jos sinulla on hengitysvaikeuksia _METADON NORDIC DRUGS_ _– Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metadon Nordic Drugs 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 mg oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (50 ml oraaliliuosta) sisältää 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 tai 200 mg metadonihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi (11 g/annos), glukoosi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Kirkas, väritön, vadelman tuoksuinen ja makuinen liuos. Osmolaalisuus: noin 920 mOm/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Opioidiriippuvaisten potilaiden ylläpitohoitoon lääkehoidon ja psykologisen hoidon sekä sosiaalisen kuntoutuksen yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Metadonihoidon edellytys on että potilas osallistuu asianomaisen viranomaisen hyväksymään huumeiden käyttäjille tarkoitettuun metadoni-korvaushoito-ohjelmaan. Annos täytyy sovittaa yksilöllisesti kullekin potilaalle. Tavallinen aloitusannos on 10–30 mg. Potilailla, joilla on korkea opioiditoleranssi, aloitusannos on 25–40 mg. Annosta suurennetaan kolmen viikon aikana aina 10 mg:n välein, tavallisesti 70 tai 80 mg:aan. Suositellun neljän viikon vakauttamisjakson jälkeen annosta sovitetaan, kunnes potilaalla ei enää ole tarvetta yliannokseen, psykomotoriset toiminnot eivät ole häiriintyneet eikä hänellä ole vieroitusoireita. Tavallinen metadoniannos on 60–120 mg päivässä, mutta jotkut henkilöt voivat tarvita suurempia annoksia. Annos määritetään kliinisen arvion ja plasman metadonipitoisuuksien seurannan perusteella. Suositeltu vakaan tilan 24 tunnin pitoisuus plasmassa on 600–1200 nmol/l (200–400 ng/ml). Kliininen arviointi on erittäin tärkeää. Metadoni annetaan yleensä kerran päivässä. Tätä tiheämpään annosteluun liittyy kumulaation ja yliannostuksen vaara. Suurin suositeltu annos, jota tu Lue koko asiakirja