Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metforminum
Actavis Group PTC ehf.
A10BA02
Metforminum
500 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Actavis UK Ltd, Marea Britanie; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
2015-04-22
Certificat de înregistrare al medicamentului: nr. 21644 din 23.04.2015 nr. 21645 din 23.04.2015 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR METFORMIN ACTAVIS 500 MG COMPRIMATE FILMATE METFORMIN ACTAVIS 850 MG COMPRIMATE FILMATE _Metforminum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSI ŢI: 1. Ce este METFORMIN ACTAVIS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi METFORMIN ACTAVIS 3. Cum să luaţi METFORMIN ACTAVIS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează METFORMIN ACTAVIS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METFORMIN ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metformin Actavis conţine metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Aceasta determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Metformin Actavis ajut ă la scăderea glucozei în sânge până la valori normale. Dacă sunt Lue koko asiakirja
Certificat de înregistrare al medicamentului: nr. 21644 din 23.04.2015 nr. 21645 din 23.04.2015 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metformin Actavis 500 mg, comprimate filmate, Metformin Actavis 850 mg, comprimate filmate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat de Metformin Actavis 500 mg conţine clorhidrat de metformină 500 mg echivalent cu metformină 390 mg. Un comprimat filmat de Metformin Actavis 850 mg conţine clorhidrat de metformină 850 mg echivalent cu metformină 663 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate 500 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu “MF” pe o faţă. Comprimate 850 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu “MH” pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Metformin Actavis este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip II atunci când regimul alimentar, exerciţiile fizice regulate şi scăderea greutăţii corporale nu pot menţine glicemia la valori normale. - La adulţi, Metformin Actavis poate fi folosit ca monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. - La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, Metformin Actavis poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu insulina. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţ iilor diabetului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi: _În monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice orale: _ Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină, de 2-3 ori pe zi, administrată în timpul meselor sau după masă. După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea lentă a doze Lue koko asiakirja