METFORMIN ORION 500 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformini hydrochloridum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformini hydrochloridum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

metformiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-08-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN ORION 500 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN ORION 750 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN ORION 1 000 MG DEPOTTABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Orion
-valmistetta
3.
Miten Metformin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Orion -valmisteen vaikuttava aine on
metformiinihydrokloridi, joka kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Metformin Orion -valmistetta käytetään tyypin 2 (insuliinista
riippumattoman) diabeteksen hoitoon
aikuisilla,
kun ruokavalion ja liikuntatapojen
muuttaminen eivät pelkästään riitä veren
glukoosipitoisuuden
(verensokeri) hallintaan. Insuliini on hormoni, joka mahdollistaa
kudosten
glukoosin saannin verestä energiatarpeen tyydyttämiseksi tai
varastoitavaksi myöhempää käyttöä
varten. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä haima ei tuota
tarpeeksi insuliinia tai elimistö ei
reagoi tuottamaansa insuliiniin
riittävästi. Metformin Orion herkistää elimistön insuliinille ja
auttaa
elimistöä käyttämään glukoosia

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin Orion 500 mg depottabletit
Metformin Orion 750 mg depottabletit
Metformin Orion 1000 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
500 mg:
Yksi depottabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 390 mg:aa metformiinia.
750 mg:
Yksi depottabletti sisältää 750 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 585 mg:aa metformiinia.
1 000 mg:
Yksi depottabletti sisältää 1 000 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 780 mg:aa metformiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
500 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, halkaisija 12,3 mm,
päällystämätön tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”16” ja toisella puolella ”C”.
750 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, kapselin muotoinen (19 x 9,50
mm), päällystämätön tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”15” ja toisella puolella
”C”.
1 000 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, kapselin muotoinen (22,5 x
10,5 mm), päällystämätön
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”14” ja toisella
puolella ”C”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon varsinkin
ylipainoisille potilaille, joilla ei saavuteta
riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa pelkästään ruokavalion ja liikunnan
avulla.
Metformin Orion -valmistetta voidaan käyttää yksinään tai
yhdessä muiden suun kautta otettavien
diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)
MONOTERAPIANA TAI YHDESSÄ MUIDEN SUUN KAUTTA OTETTAVIEN
DIABETESLÄÄKKEIDEN KANSSA:
Tavallinen aloitusannos on yksi 500 mg:n depottabletti kerran
vuorokaudessa.
Annostus on tarkistettava 10–15 vuorokauden kuluttua veren
glukoosiarvojen
pohjalta. Annoksen
asteittainen lisääminen voi vähentää ruuansulatuselimistön
haittavaikutuksia. Suurin suositeltu annos
on neljä 500 mg:n Metformin Orion -tablettia