Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C07BB02
Hydrochlorothiazide, metoprolol tartrate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-12-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METOPROLOL HCT SANDOZ 100/12,5 MG TABLETTEN Metoprololtartrat (Ph.Eur.) und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metoprolol HCT Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol HCT Sandoz beachten? 3. Wie ist Metoprolol HCT Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metoprolol HCT Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST METOPROLOL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metoprolol HCT Sandoz ist ein Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. METOPROLOL HCT SANDOZ wird angewendet bei: • Bluthochdruck (arterielle Hypertonie) Das Kombinationspräparat Metoprolol HCT Sandoz wird nur dann empfohlen, wenn die Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe Metoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks versucht werden sollte, unzureichend wirkte und die Kombination der Einzelwirkstoffe in der in Metoprolol HCT Sandoz vorliegenden Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOL HCT SANDOZ BEACHTEN? METOPROLOL HCT SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, andere Thiaziddiuretika, andere Beta-Rezeptorenblocker oder Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metoprolol HCT Sandoz 100/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 mg Metoprololtartrat (Ph.Eur.) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • arterielle Hypertonie Das Kombinationspräparat Metoprolol HCT Sandoz wird nur dann empfohlen, wenn die Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe Metoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks versucht werden sollte, unzureichend wirkte und die Kombination der Einzelwirkstoffe in der in Metoprolol HCT Sandoz vorliegenden Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Grundsätzlich sollte die Behandlung eines zu hohen Blutdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. Die fixe Kombination Metoprolol HCT Sandoz aus Metoprolol und Hydrochlorothiazid sollte erst angewendet werden, wenn durch die Einzelwirkstoffe keine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte oder bei hoher Dosierung übermäßige Nebenwirkungen aufgetreten waren und sich die Kombination der Einzelwirkstoffe in der in Metoprolol HCT Sandoz vorliegenden Dosierung als gut dosiert erwiesen hat. ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSRICHTLINIEN: In der Regel 1-mal 1 Tablette Metoprolol HCT Sandoz (entsprechend 100 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) täglich. Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion ist die Elimination des Metoprololanteils von Metoprolol HCT Sandoz vermindert, sodass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist. ART DER ANWENDUNG Die Tabletten sind un Lue koko asiakirja