Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metronidazolum
Baxter Holding B.V.
J01XD01
Metronidazolum
5 mg/ml
infuusioneste, liuos
Resepti
metronidatsoli
Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.
Myyntilupa myönnetty
2008-03-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE METRONIDAZOL BAXTER 5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metronidazol Baxter on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metronidazol Baxter -valmistetta 3. Miten Metronidazol Baxter -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metronidazol Baxter -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 7. Ohjeita hoitoalan ammattilaisille 1. MITÄ METRONIDAZOL BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metronidazol Baxter -infuusioneste on tarkoitettu vain sairaalakäyttöön. Metronidazol Baxter -valmistetta käytetään elimistön erilaisten tulehdusten ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Metronidatsoli on antibiootti, joka tehoaa erilaisia tulehdustauteja aiheuttaviin bakteereihin ja alkueläimiin (esim. _Amoebae, Giardia _ja _Trichomonas_). Metronidatsolia, jota Metronidazol Baxter sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT METRONIDAZOL BAXTER -VALMISTETTA ÄLÄ OTA METRONIDAZOL BAXTER -VALMISTETTA - jos olet allerginen metronidatsolille (vaikuttava aine) tai joll Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metronidazol Baxter 5 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metronidatsoli 5 mg/ml Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 0,135 mmol/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Metronidatsoli on tarkoitettu aikuisille ja lapsille seuraaviin käyttöaiheisiin:_ Anaerobisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito ja profylaksia. Käyttörajoitus: Vain sairaalakäyttöön. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssin ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET JA NUORET _Anaerobisten bakteerien aiheuttaman infektion hoito: _ 500 mg (100 ml infuusionestettä) 8 tunnin välein. Infuusio annetaan laskimoon enintään nopeudella 5 ml/min, eli infuusion kesto on vähintään 20 minuuttia. Suun kautta annettavaan lääkitykseen siirrytään niin pian kuin mahdollista. _Profylaktinen käyttö: _ 500 mg (100 ml infuusionestettä) välittömästi ennen leikkausta. Infuusio annetaan laskimoon enintään nopeudella 5 ml/min, eli infuusion kesto on vähintään 20 minuuttia. Tarvittaessa annos voidaan toistaa 8 tunnin välein. Suun kautta annettavaan lääkitykseen siirrytään niin pian kuin mahdollista. _Urogenitaalinen trikomoniaasi: _ 2000 mg yhtenä kerta-annoksena tai 200 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan tai 400 mg kahdesti päivässä 5–7 päivän ajan. _Bakteerivaginoosi: _ 400 mg kahdesti päivässä 5–7 päivän ajan tai 2 000 mg yhtenä kerta-annoksena. ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET _Anaerobiset infektiot: _ Lapset yli 8 viikkoa ja alle 12 vuotta: Tavallinen päiväannos on 20–30 mg/kg/vrk joko yhtenä kerta- annoksena tai jaettuna 7,5 mg/kg:n annoksiin 8 tunnin välein. Päiväannos voidaan suurentaa tasolle 40 mg/kg infektion vaikeusasteesta riippuen. Hoidon kesto on yleensä Lue koko asiakirja