Mini-Pill 0.35 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Norethisterone

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

G03AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Norethisterone

Annos:

0.35 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 534941)

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 28

Terapeuttinen alue:

noretisteroni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2109

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-08-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MINI-PILL 0,35 MG TABLETTI
noretisteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mini-Pill on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mini-Pill-tabletteja
3.
Miten Mini-Pill-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mini-Pill-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MINI-PILL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mini-Pill-tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn.
Mini-Pill on niin sanottu minipilleri. Se sisältää 0,35 mg
noretisteronia, joka muistuttaa elimistön
omaa keltarauhashormonia progesteronia, jota muodostuu munasarjoissa
munasolun irtoamisen
jälkeen.
Mini-Pill estää raskauden muuttamalla kohdunkaulaliman koostumusta,
jolloin siittiöiden pääsy
kohtuun vaikeutuu, eikä hedelmöitymistä siten pääse tapahtumaan.
Myös kohdun limakalvo muuttuu
ohuemmaksi ja vähemmän verisuonikkaaksi ja vaikeuttaa siten
munasolun kiinnittymistä.
Ehkäisysuoja alkaa heti ensimmäisestä tabletista. Noudata tarkoin
tässä pakkausselosteessa annettuja
ohjeita mahdollisimman luotettavan ehkäisyvarmuuden saavuttamiseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINI-PILL-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ MINI-PILL-TABLETTEJA,
-
jos olet tai epäilet olevasi raskaana
-
jos sinulla on tai on ollut

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mini-Pill 0,35 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,35 mg noretisteronia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 65,25
mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, läpimitta 6
mm, paino 80 mg. Toisella puolella
merkintä ”SEARLE”, toisella puolella koodi ”NY”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oraalinen raskaudenehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 tabletti päivässä jatkuvasti ilman taukoja. Uusi pakkaus
aloitetaan heti seuraavana päivänä
edellisen pakkauksen loputtua. Tabletit otetaan joka päivä samaan
aikaan.
Valmisteen ehkäisytehon kannalta on oleellista, että tabletit
otetaan säännöllisesti, joka päivä samaan
kellonaikaan. Tablettien ottamista ei saa keskeyttää kuukautisten
aikana, kuukautisten viivästyessä
eikä myöskään, vaikka vähäistä vuotoa esiintyisi kuukautisten
välillä.
Antotapa
_Käytön aloitus _
Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
Tablettien käyttö aloitetaan kuukautiskierron ensimmäisenä
päivänä eli ensimmäisenä vuotopäivänä.
Tämän jälkeen otetaan yksi tabletti päivässä aina samaan
kellonaikaan.
Siirtyminen Mini-Pill-tabletteihin yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
Mini-Pill tablettien käyttö aloitetaan ilman taukoa heti aiemman
yhdistelmäehkäisytablettivalmisteen
viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältävän tabletin ottoa seuraavana
päivänä.
Siirtyminen toisesta pelkkää progestiinia sisältävästä
ehkäisytabletista (minipilleri)
Toisesta pelkkää progestiinia sisältävästä ehkäisytabletista
voidaan siirtyä käyttämään Mini-Pill
tabletteja koska tahansa. Tablettien ottamisen välillä ei pidetä
taukoa.
2
Raskauden keskeytymisen jälkeen
Tablettien käyttö voidaan aloittaa heti raskauden keskeytymisen
jälkeen.
Synnytyksen jälkeen
Ensimmäinen tabletti otetaan 21. päivänä synny