MINIRIN 0.2 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desmopressini acetas

Saatavilla:

Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desmopressini acetas

Annos:

0.2 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

desmopressiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1989-05-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MINIRIN
® 0,1MG JA 0,2MG TABLETTI
desmopressiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä
olisikin
samanlaiset oireet
kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Minirin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miniriniä
3.
Miten Miniriniä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Minirinin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MINIRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Minirinin
vaikuttava aine toimii luonnollisen antidiureettisen hormonin,
vasopressiinin, tavoin ja
säätelee munuaisten kykyä väkevöidä virtsaa.
Miniriniä käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
–
Sentraalinen diabetes insipidus eli vesitystauti (aivolisäkkeen
häiriöstä johtuva voimakas
jano ja virtsamäärän suureneminen).
–
Yökastelu yli 5-vuotiailla
lapsilla, joilla virtsan väkevöitymiskyky on normaali.
–
Nokturia (aikuisilla esiintyvä tihentynyt virtsaamistarve yöllä).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIRINIÄ
Lasten yökastelun ja aikuisten nokturian hoidossa tulee nesteen
saanti rajoittaa aikavälillä
vähintään 1 tunti ennen Minirinin
ottamista ja aina seuraavaan aamuun asti (vähintään 8 tuntia
Minirinin
ottamisen jälkeen) vain siihen, pienimpään mahdolliseen
määrään, mitä janon
sammuttamiseksi tarvitaan.
Miniriniä tulee käytt�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Minirin 0,1 mg tabletti
Minirin 0,2 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Minirin 0,1 mg:
Yksi tabletti sisältää 0,1 mg desmopressiiniasetaattia, joka vastaa
0,089 mg desmopressiinia.
Minirin 0,2 mg:
Yksi tabletti sisältää 0,2 mg desmopressiiniasetaattia, joka vastaa
0,178 mg desmopressiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Valmisteen kuvaus: _
Minirin 0,1 mg: Valkoinen, soikea, kupera, päällystämätön
tabletti. Toisella puolella tablettia on jakouurre
ja toisella puolella merkintä ”0,1”.
Minirin 0,2 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön
tabletti. Toisella puolella tablettia on jakouurre
ja toisella puolella merkintä ”0,2”.
Tablettien jakouurre on tarkoitettu helpottamaan nielemistä - jos
tabletit jaetaan on molemmat
tablettipuoliskot
otettava samalla kertaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sentraalinen diabetes insipidus.
Lasten primaarinen yökastelu 5-vuotiaasta lähtien potilailla,
joiden virtsaneritys on normaali. Ellei tehoa
havaita yhden kuukauden aikana, lääkehoito lopetetaan ja voidaan
aloittaa puolen vuoden kuluttua
uudelleen.
Nokturian oireenmukainen hoito aikuisilla, joilla virtsaneritys
yöaikaan on runsasta (yöllinen polyuria) eli
virtsaa muodostuu yöaikaan rakon tilavuutta suurempi määrä. _ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
YLEISESTI
Ruoan vaikutus: Ruoan nauttiminen voi heikentää desmopressiinin
antidiureettisen vaikutuksen
voimakkuutta ja kestoa silloin,
kun sitä käytetään pieninä annoksina (ks. kohta 4.5).
Mikäli nesteretention ja/tai hyponatremian oireita (päänsärky,
pahoinvointi/oksentelu,
painonnousu ja
vakavimmissa tapauksissa kouristukset) esiintyy, tulee hoito
keskeyttää niin pitkäksi aikaa, että potilas
toipuu täysin. Jos hoito aloitetaan uudelleen nesteiden nauttimiselle
asetettuja rajoituksia on noudatettava
erittäin tarkasti (katso kohta 4.4).
2
Jos riittävän hyvää kliinistä vastetta ei saavuteta neljän
viikon hoidon aik