MINT-ITRACONAZOLE Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Itraconazole

Saatavilla:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC-koodi:

J02AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ITRACONAZOLE

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Itraconazole 100MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

AZOLES

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123311002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-22

Valmisteyhteenveto

_Monographie de produit approuvée_ MINT-ITRACONAZOLE (itraconazole) _
_
Page 1 de 62
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MINT-ITRACONAZOLE
Capsules d'itraconazole
Capsules à 100 mg, voie orale
Antimycosique à usage systémique, dérivés du triazole et du
tétrazole
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive,
Mississauga, Ontario,
L5T 2M3
Date de l'autorisation initiale :
Le 22 mars 2017
Date de révision :
Le 17 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270537
_Monographie de produit approuvée_ MINT-ITRACONAZOLE (itraconazole) _
_
Page 2 de 62
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............ 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
8
4.1
Considérations posologiques
............................................................................
8
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................ 9
4.4
Administration
.........................................