Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Koirat
Ektoparasiticidit systeemiseen käyttöön
Hoitoon puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus). Eläinlääkevalmisteella on välittömästi ja pysyvästi kouristuksen lopettamistoiminta vähintään viiden viikon ajan. Kirppu-infektioiden hoitoon (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Eläinlääkevalmisteella on välitön ja pysyvä kirpputapahtuma uusia tartuntoja vastaan vähintään viiden viikon ajan. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoidon strategia valvonta-Flea Allergy Dermatitis (FAD). Sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Korvanapin tartuntojen hoitoon (Otodectes cynotis). Demodikoosin hoitoon (Demodex canis). Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Revision: 1
valtuutettu
2018-01-31
15 B. PAKKAUSSELOSTE 16 PAKKAUSSELOSTE MIPET EASECTO PURUTABLETTI KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg sarolaneeri 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: MiPet Easecto purutabletti sarolaneeria (mg) koiralle 1,3–2,5 kg 5 koiralle > 2,5–5 kg 10 koiralle > 5–10 kg 20 koiralle > 10–20 kg 40 koiralle > 20–40 kg 80 koiralle > 40–60 kg 120 Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt reunat. Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): ”5”, ”10”, ”20”, ”40”, ”80” tai ”120”. 4. KÄYTTÖAIHEET Puutiaistartuntojen ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ ja _Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan. Kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis _ ja _ Ctenocephalides canis_ ) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa. Kapin ( _Sarcoptes scabiei_ ) hoitoon. 17 Korvapunkkitartunnan ( _Otodectes cynotis_ ) hoitoon. Sikaripunkkitartunnan ( _Demodex canis_ ) hoitoon. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: MiPet Easecto purutabletti sarolaneeria (mg) koiralle 1,3–2,5 kg 5 koiralle > 2,5–5 kg 10 koiralle > 5–10 kg 20 koiralle > 10–20 kg 40 koiralle > 20–40 kg 80 koiralle > 40–60 kg 120 APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt reunat. Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): ”5”, ”10”, ”20”, ”40”, ”80” tai ”120”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Puutiaistartuntojen ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_ _ _ _Ixodes ricinus_ ja _Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan. Kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis _ ja _ Ctenocephalides canis_ ) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa. Kapin ( _Sarcoptes scabiei_ ) hoitoon. 3 Korvapunkkitartunnan ( _Otodectes cynotis_ ) hoitoon. Sikaripunkkitartunnan ( _Demodex canis_ ) hoitoon. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVARO Lue koko asiakirja