MISOL 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

sertralin

Saatavilla:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sertralin

Annos:

50 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralina (u obliku sertralinhidrohlorida)

Kpl paketissa:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera po 14 tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-19

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ
Misol
50 mg
film tableta
sertralin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Misol i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati Misol
3.
Kako primjenjivati Misol
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Misol
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Misol i za šta se koristi
Misol sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin se ubraja u
skupinu selektivnih inhibitora ponovne
pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste za liječenje
depresije i/ili poremećaja tjeskobe.
Misol se može koristiti u liječenju:

depresije i prevencije ponovne pojave depresije (kod odraslih)

socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih)

posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih)

paničnog poremećaja (kod odraslih)

opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (kod odraslih i djece u dobi
između 6 i 17 godina)
Depresija
je
klinička
bolest
sa
simptomima
poput
osjećaja
tuge,
nesanice
ili
nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
Opsesivno-kompulzivni
poremećaj
(OKP)
i
napad
panike
su
bolesti
povezane
sa
tjeskobom
i
simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču
da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može
pojaviti nakon vrlo emotivnog
traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima depresije
i tjeskobe.
Socijalni
anksiozni
poremećaj
(socijalna
fobija)
je
bolest
koja
je
povezana
sa
tjeskobom.
Karakteriziraju
je
osjećaji
intenzivne
tjeskobe
ili
stresa
u
socijalnim
situac

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Misol
50 mg
film tableta
sertralin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži sertralin HCl što je ekvivalentno 50 mg
sertralina.
Za potpunu listu ekscipijenata vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Misol 50 mg – bijela filmom obložena tableta, ovalnog i bikonveksog
oblika koja je razdijeljena urezom
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Misol je indiciran u tretmanu:
-
velike depresivne epizode; prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda;
-
napada panike sa ili bez agorafobije;
-
opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) kod odraslih i pedijatrijskih
bolesnika od 6 do 17
godina;
-
socijalnog anksioznog poremećaja;
-
posttraumatsko stresnog poremećaja (PTSP).
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Početno liječenje
Depresija i opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP)
Kod depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) liječenje
treba početi sa dozom od 50
mg/dan.
Napad panike, postraumatsko stresni poreme_ć_aj (PTSP) i socijalni
anksiozni poreme_ć_aj
Kod napada panike, posttraumatsko stresnog poremećaja (PTSP) i
socijalnog anksioznog poremećaja
liječenje treba početi sa dozom od 25 mg/dan. Nakon sedmice dana,
dozu treba povećati na 50
mg/dan. Ovaj način doziranje pokazao je manju učestalost
karakterističnih sporednih djelovanja u
liječenju rane faze paničnih poremećaja.
Titracija
Depresija, opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP), napad panike,
socijalni anksiozni poreme_ć_aj i
posttraumatski stresni poreme_ć_aj (PTSP).
Pacijenti koji ne reaguju na dozu 50 mg, povećanjem doze će osjetiti
poboljšanje. Dozu treba titrirati
sedmično u sedmičnim intervalima u koracima od 50 mg/dan do
maksimalne doze od 200 mg/dan.
Doze se ne smiju mijenjati u intervalima manjim od jedne sedmice,
obzirom da poluživot eliminacije
sertralina iznosi 24 sata.
Početak terapijskog djelovanja može nastupiti u roku od sedam dana.
Međutim, duži period je obično
potreban