Momesonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasone furoate monohydrate

Saatavilla:

TEVA PHARMA B.V.

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasone furoate monohydrate

Annos:

50 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 140 annosta (VNR-numero: 114302) Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 120 annosta, 140 annosta, 2 x 140 annos

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 140 annosta Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 120 annosta, 140 annosta, 2 x 140 annosta, 3 x 140 annost

Terapeuttinen alue:

mometasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1382

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOMESONEX 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Momesonex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Momesonex-nenäsumutetta
3.
Miten Momesonex-nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Momesonex-nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOMESONEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_MITÄ MOMESONEX-NENÄSUMUTE ON? _
Momesonex 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio sisältää
mometasonifuroaattia, joka
kuuluu kortikosteroidien lääkeaineryhmään. Mometasonifuroaattia ei
tule sekoittaa anabolisiin
steroideihin, joita jotkut urheilijat saattavat väärinkäyttää
joko tabletteina tai injektioina. Kun
mometasonifuroaattia sumutetaan nenään, se auttaa lievittämään
tulehdusta (nenän turvotusta ja
ärsytystä), aivastelua, kutinaa, nenän tukkoisuutta tai nenän
vuotamista.
_MIHIN MOMESONEX-NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN? _
Siitepölynuha ja ympärivuotinen nuha
Momesonex -nenäsumutetta käytetään siitepölynuhan (jota myös
kutsutaan kausiluonteiseksi
allergiseksi nuhaksi) ja ympärivuotisen nuhan hoitoon aikuisille ja
vähintään 3-vuotiaille lapsille.
Siitepölynuha,
jota esiintyy tiettynä vuodenaikana, on puiden, ruohoje

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Momesonex 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen
pumpunpainallus
(0,1 ml)
annostelee
50 mikrogramman
annoksen
mometasonifuroaattia
(monohydraatin muodossa). Yhden pumpunpainalluksen tuottaman annoksen
kokonaispaino on 100 mg.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _
Jokainen pumpunpainallus
(0,1 ml) sisältää 20 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, läpikuultamaton suspensio.
pH-arvo: 4,3–4,9.
Osmolaliteetti: 270–330 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Momesonex on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille
lapsille kausiluonteisen allergisen tai
ympärivuotisen nuhan oireiden hoitoon.
Momesonex -nenäsumute on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille
nenäpolyyppien hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Momesonex -nenäsumutepumpun esivalmistelujen jälkeen jokaisessa
suihkeessa on noin 100 mg
mometasonifuroaattisuspensiota. Tämä sisältää
mometasonifuroaattimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50
mikrogrammaa mometasonifuroaattia.
ANNOSTUS
Kausiluonteinen tai ympärivuotinen nuha
Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat
lapset:
Tavallinen suositeltu annos on 2 pumpunpainallusta (50
mikrogrammaa/painallus) kumpaankin sieraimeen
kerran päivässä (kokonaisannos: 200 mikrogrammaa). Kun oireet on
saatu hallintaan, tehokkaaksi
ylläpitoannokseksi
voi riittää yksi pumpunpainallus kumpaankin sieraimeen
(kokonaisannos:
100 mikrogrammaa).
Jos oireet eivät pysy riittävästi hallinnassa, annosta voidaan
suurentaa enintään 4 pumpunpainallukseksi
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos: 400
mikrogrammaa). Kun oireet on saatu
hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä.
3–11-vuotiaat lapset:
Tavallinen suositeltu annos on 1 pumpunpainallus (50
mikrogrammaa/painallus) kumpaankin sieraimeen
kerran päivässä (kokonaisannos: 100 mikro