国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mometasone furoate monohydrate
TEVA PHARMA B.V.
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrog/annos
nenäsumute, suspensio
Kaupan: 140 annosta (VNR-numero: 114302) Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 120 annosta, 140 annosta, 2 x 140 annos
Itsehoito: 140 annosta Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 120 annosta, 140 annosta, 2 x 140 annosta, 3 x 140 annost
mometasoni
Substituutioryhmä: 1382
Myyntilupa myönnetty
2013-11-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOMESONEX 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO mometasonifuroaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Momesonex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Momesonex-nenäsumutetta 3. Miten Momesonex-nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Momesonex-nenäsumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOMESONEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _MITÄ MOMESONEX-NENÄSUMUTE ON? _ Momesonex 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio sisältää mometasonifuroaattia, joka kuuluu kortikosteroidien lääkeaineryhmään. Mometasonifuroaattia ei tule sekoittaa anabolisiin steroideihin, joita jotkut urheilijat saattavat väärinkäyttää joko tabletteina tai injektioina. Kun mometasonifuroaattia sumutetaan nenään, se auttaa lievittämään tulehdusta (nenän turvotusta ja ärsytystä), aivastelua, kutinaa, nenän tukkoisuutta tai nenän vuotamista. _MIHIN MOMESONEX-NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN? _ Siitepölynuha ja ympärivuotinen nuha Momesonex -nenäsumutetta käytetään siitepölynuhan (jota myös kutsutaan kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) ja ympärivuotisen nuhan hoitoon aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille lapsille. Siitepölynuha, jota esiintyy tiettynä vuodenaikana, on puiden, ruohoje 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Momesonex 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen pumpunpainallus (0,1 ml) annostelee 50 mikrogramman annoksen mometasonifuroaattia (monohydraatin muodossa). Yhden pumpunpainalluksen tuottaman annoksen kokonaispaino on 100 mg. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _ Jokainen pumpunpainallus (0,1 ml) sisältää 20 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, läpikuultamaton suspensio. pH-arvo: 4,3–4,9. Osmolaliteetti: 270–330 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Momesonex on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille lapsille kausiluonteisen allergisen tai ympärivuotisen nuhan oireiden hoitoon. Momesonex -nenäsumute on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille nenäpolyyppien hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Momesonex -nenäsumutepumpun esivalmistelujen jälkeen jokaisessa suihkeessa on noin 100 mg mometasonifuroaattisuspensiota. Tämä sisältää mometasonifuroaattimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa mometasonifuroaattia. ANNOSTUS Kausiluonteinen tai ympärivuotinen nuha Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat lapset: Tavallinen suositeltu annos on 2 pumpunpainallusta (50 mikrogrammaa/painallus) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos: 200 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan, tehokkaaksi ylläpitoannokseksi voi riittää yksi pumpunpainallus kumpaankin sieraimeen (kokonaisannos: 100 mikrogrammaa). Jos oireet eivät pysy riittävästi hallinnassa, annosta voidaan suurentaa enintään 4 pumpunpainallukseksi kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos: 400 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä. 3–11-vuotiaat lapset: Tavallinen suositeltu annos on 1 pumpunpainallus (50 mikrogrammaa/painallus) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos: 100 mikro 阅读完整的文件