Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mometasoni furoas
Sandoz A/S Sandoz A/S
D07AC13
Mometasoni furoas
1 mg/g
emulsiovoide
Resepti
mometasoni
; Soveltuvuus iäkkäille Mometasoni furoas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.
Myyntilupa peruuntunut
2015-08-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOMMOX 1 MG/G EMULSIOVOIDE mometasonifuroaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mommox –emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mommox –emulsiovoidetta 3. Miten Mommox –emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mommox –emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOMMOX –EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mommox –emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia, joka kuuluu paikallisiksi kortikosteroideiksi (tai steroideksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Paikalliset kortikosteroidit voidaan jakaa niiden voimakkuuden mukaan neljään ryhmään: mieto, keskivahva, vahva ja erittäin vahva. Mommox luokitellaan vahvaksi kortikosteroidiksi. Aikuisilla ja 2-vuotiailla sekä tätä vanhemmilla lapsilla Mommox -emulsiovoidetta käytetään vähentämään tiettyjen tulehduksellisten ihosairauksien, kuten psoriaasin (ei kuitenkaan laajalle levinneen plakkipsoriaasin) ja atooppisen ihottuman, aiheuttamia oireita. Tätä valmistetta käytetään tavallisesti hyvin kuivan, hilseilevän ja halkeilevan ihon hoitoon. Se ei paranna sairauttasi, mutta auttaa lievittämään oireitasi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MOMMOX –EMUL Lue koko asiakirja
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mommox 1 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 1 mg mometasonifuroaattia (0,1 % m/m mometasonifuroaatti). Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan: Yhdessä grammassa emulsiovoidetta on 80 mg propyleeniglykolimonopalmitostearaattia, 70 mg stearyylialkoholia ja pieniä määriä butyloitua hydroksitolueenia (E321), korkeintaan 0,015 mg grammassa emulsiovoidetta. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pehmeä emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mommox -emulsiovoide on tarkoitettu aikuisille, nuorille sekä 2-vuotiaille ja tätä vanhemmille lapsille tulehduksellisten ihosairauksien oireiden hoitoon, joissa saadaan vaste ulkoisesti käytetyllä glukokortikoidilla, kuten atooppinen ihottuma ja psoriaasi (paitsi laajalle levinnyt plakkipsoriaasi, ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Iholle. AIKUISET, MYÖS IÄKKÄÄT, JA 2-VUOTIAAT JA TÄTÄ VANHEMMAT LAPSET: Mommox -emulsiovoidetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle kerran vuorokaudessa. Vahvoja paikallisia kortikosteroidivalmisteita ei yleensä tulisi käyttää kasvoille ilman lääkärin tarkkaa seurantaa. Mommox -emulsiovoidetta ei saa käyttää pitkään (yli 3 viikkoa) eikä laajoille alueille (yli 20 % kehon pinta-alasta). 2-vuotiailla ja tätä vanhemmilla lapsilla saa hoitaa korkeintaan 10 % kehon pinta-alasta. Voidetta ei saa käyttää peittohoitoon tai taivealueille. Hoidon kesto saa olla korkeintaan 3 viikkoa. Kun kliinistä paranemista tapahtuu, on usein suositeltavaa siirtyä käyttämään miedompaa kortikosteroidivalmistetta. Paikallinen ja systeeminen toksisuus on yleisempää erityisesti pitkäaikaisessa käytössä laajoille vaurioituneille ihoalueille, taivealueille ja käytettäessä peitesidosta (ks. kohta 4.4). PEDIATRISET POTILAAT ALLE 2-VUOTIAAT LAPSET: Mommox -emulsiovoide on vahva ryhmään III kuuluva glukokortikoidi. Käyttöä ei suositella alle 2- vuotia Lue koko asiakirja