MOMMOX 1 mg/g voide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasoni furoas

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

D07AC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasoni furoas

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

voide

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

mometasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOMMOX 1 MG/G VOIDE
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mommox –voide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mommox –voidetta
3.
Miten Mommox –voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mommox –voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOMMOX –VOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mommox –voide sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia,
joka kuuluu paikallisiksi
kortikosteroideiksi
(tai steroideksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Paikalliset
kortikosteroidit
voidaan jakaa niiden voimakkuuden mukaan neljään ryhmään: mieto,
keskivahva, vahva ja erittäin
vahva. Mommox luokitellaan vahvaksi kortikosteroidiksi.
Aikuisilla
ja 2-vuotiailla sekä tätä vanhemmilla lapsilla Mommox -voidetta
käytetään vähentämään
tiettyjen tulehduksellisten ihosairauksien, kuten psoriaasin (ei
kuitenkaan laajalle levinneen
plakkipsoriaasin) ja atooppisen ihottuman, aiheuttamia oireita. Tätä
valmistetta käytetään
tavallisesti hyvin kuivan, hilseilevän ja halkeilevan ihon hoitoon.
Se ei paranna sairauttasi, mutta
auttaa lievittämään oireitasi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MOMMOX –VOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MOMMOX –VOIDETTA

jos olet aller

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mommox 1 mg/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma voidetta sisältää 1 mg mometasonifuroaattia (0,1 % m/m
mometasonifuroaatti).
Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan: Yhdessä grammassa voidetta on 20
mg
propyleeniglykolimonopalmitostearaattia ja pieniä määriä
butyloitua hydroksitolueenia (E321),
korkeintaan 0,015 mg grammassa voidetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Läpikuultava,
valkoinen,
tasainen ja pehmeä voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mommox -voide on tarkoitettu aikuisille,
nuorille sekä 2-vuotiaille
ja tätä vanhemmille lapsille
tulehduksellisten ihosairauksien oireiden hoitoon, joissa saadaan
vaste ulkoisesti käytetyllä
glukokortikoidilla, kuten atooppinen ihottuma ja psoriaasi (paitsi
laajalle levinnyt plakkipsoriaasi, ks.
kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Iholle.
AIKUISET, MYÖS IÄKKÄÄT, JA 2-VUOTIAAT JA TÄTÄ VANHEMMAT LAPSET:
Mommox -voidetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle kerran
vuorokaudessa.
Vahvoja paikallisia kortikosteroidivalmisteita ei yleensä tulisi
käyttää kasvoille ilman
lääkärin tarkkaa seurantaa.
Mommox -voidetta ei saa käyttää pitkään (yli 3 viikkoa) eikä
laajoille alueille (yli 20 % kehon pinta-
alasta). 2-vuotiailla ja tätä vanhemmilla lapsilla saa hoitaa
korkeintaan 10 % kehon pinta-alasta.
Voidetta ei saa käyttää peittohoitoon tai taivealueille. Hoidon
kesto saa olla korkeintaan 3 viikkoa.
Kun kliinistä paranemista tapahtuu, on usein suositeltavaa siirtyä
käyttämään miedompaa
kortikosteroidivalmistetta.
Paikallinen ja systeeminen toksisuus on yleisempää erityisesti
pitkäaikaisessa käytössä laajoille
vaurioituneille ihoalueille,
taivealueille ja käytettäessä peitesidosta (ks. kohta 4.4).
PEDIATRISET POTILAAT
ALLE 2-VUOTIAAT LAPSET:
Mommox -voide on vahva ryhmään III kuuluva glukokortikoidi.
Käyttöä ei suositella alle 2-vuotiaille
lapsille, koska valmisteen turvallisuudesta ei ole riittävästi
tietoa.
2
Paikallist