Montelukast Accord 4 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28 (VNR-numero: 115433), 30, 50, 56, 98 (VNR-numero: 066482), 100, 140, 200

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140, 200

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0848

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ACCORD 4 MG PURUTABLETIT
2
–
5-VUOTIAILLE LAPSILLE
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN KUIN ANNAT
LAPSELLESI TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Accord 4 mg purutabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Montelukast
Accord 4 mg purutabletteja
3.
Miten Montelukast Accord 4 mg purutabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Accord 4 mg purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ACCORD 4 MG PURUTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ACCORD PURUTABLETIT OVAT
Montelukasti on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST ACCORD PURUTABLETIT TOIMIVAT
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Montelukastipurutabletit
helpottavat astman oireita ja auttavat pitämään astman hallinnassa
estämällä leukotrieenien vaikutusta.
MIHIN MONTELUKAST ACCORD PURUTABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Accord 4 mg purutabletteja
lapsen astman hoitoon ehkäisemään
sekä päivällä että yöllä esiintyviä astmaoireita.
•
Montelukast Accord 4 mg purutabletteja käytetään sellaisten 2-5
-vuotiaiden potilaiden
potilaiden hoitoo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Accord 4 mg purutabletit
2–5-vuotiaille pediatrisille potilaille
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 4 mg:aa montelukastia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääke sisältää 1,2 mg:aa aspartaamia (E951) tablettia
kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, täplikäs, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”M4”
ja toisella puolella ei ole mitään merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Accord 4 mg purutabletit on tarkoitettu astman
lisähoidoksi
2–5-vuotiaille potilaille,
joilla on lievä tai keskivaikea astma ja joiden hoitotasapaino on
riittämätön inhaloitavasta
kortikosteroidihoidosta huolimatta ja joilla astman kliinistä
hoitotasapainoa ei saavuteta tarpeen
mukaan annettavalla lyhytvaikutteisella β-agonistilla.
Montelukast Accord 4 mg purutabletteja voidaan käyttää myös
pieniannoksisen inhaloitavan
kortikosteroidin hoitovaihtoehtona 2–5-vuotiaille lapsille, joilla
on lievä krooninen astma ja joilla ei
ole ollut äskettäin vakavia, suun kautta annettavaa
kortikosteroidihoitoa vaatineita astmakohtauksia ja
joille inhaloitavat kortikosteroidit on todettu sopimattomiksi (ks.
kohta 4.2).
Montelukasti on tarkoitettu myös estohoidoksi 2-vuotiaiden ja sitä
vanhempien lasten astmassa, jossa
vallitseva piirre on fyysisen rasituksen laukaisema keuhkoputkien
supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Suositeltu annos 2–5-vuotiaille
pediatrisille
potilaille:
yksi 4 mg:n purutabletti kerran vuorokaudessa
iltaisin.
Jos montelukasti
otetaan ruoan yhteydessä, se on otettava joko 1 tunti ennen ruokailua
tai
2 tuntia ruokailun jälkeen. Sama annostus sopii koko tälle
ikäryhmälle.
_Yleissuositukset:_
Montelukastin hoitovaikutus astman hoitotasapainon parametreihin
ilmenee yh