Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukast sodium
KRKA SVERIGE AB
R03DC03
Montelukast sodium
5 mg
purutabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 040126), 100 (VNR-numero: 040137) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 140, 200
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 140, 200
montelukasti
Substituutioryhmä: 0855
Myyntilupa myönnetty
2008-09-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONTELUKAST KRKA 5 MG PURUTABLETTI montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TAI LAPSELLESI TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi. - Jos havaitset itselläsi tai lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Montelukast Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Krka –purutabletteja 3. Miten Montelukast Krka -purutabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Montelukast Krka -purutablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MONTELUKAST KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ MONTELUKAST KRKA ON Montelukast Krka on leukotrieenireseptorin salpaaja, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta. KUINKA MONTELUKAST KRKA TOIMII Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast Krka helpottaa astmaoireita ja pitää astman hallinnassa. MIHIN MONTELUKAST KRKA – VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkäri on määrännyt Montelukast Krka -valmisteen astman hoitoon eli ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita. - Montelukast Krka 5 mg -valmistetta käytetään 6-14 -vuotiaille lapsipotilaille silloin, kun käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja tarvitaan lisälääkitystä. - Montelukast Krka Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montelukast Krka 5 mg purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää 5 mg montelukastia (montelukastinatriumina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi purutabletti sisältää 1,5 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Vaaleanpunainen, marmoroitu, pyöreä, hieman kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä 5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Montelukast Krka on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille, joilla on hengitettävän kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla β-agonisteilla ei saada aikaan riittävää astman hoitotasapainoa. Montelukast Krka purutabletteja voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän kortikosteroidihoidon vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille, kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2). Montelukast Krka on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa, joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu vuorokausiannos 6–14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5 mg:n purutabletti illalla. Jos Montelukast Krka –valmiste otetaan ruokailun yhteydessä, se tulisi ottaa yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle. Yleissuositukset Montelukast Krka -valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan Montelukast Krka -lääkitystä, vaikka hänen astmansa olisi hoitotasapainossa, ja myös astman pahenemisvaiheiden aikan Lue koko asiakirja