Montelukast Ratiopharm 4 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 562545), 98 (VNR-numero: 537580) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0848

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG PURUTABLETTI
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast ratiopharm purutabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Montelukast
ratiopharm purutabletteja
3.
Miten Montelukast ratiopharm purutabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast ratiopharm purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST RATIOPHARM PURUTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST RATIOPHARM PURUTABLETIT OVAT
Montelukast ratiopharm purutabletti on
leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi
kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST RATIOPHARM PURUTABLETIT TOIMIVAT
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Montelukast ratiopharm purutabletti helpottaa astmaoireita
ja auttaa pitämään astman
hallinnassa.
MIHIN MONTELUKAST RATIOPHARM PURUTABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast ratiopharm purutabletteja
lapsesi astman hoitoon, ehkäisemään
päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
•
Montelukast ratiopharm purutabletteja käytetään sellaisten
2-5-vuotiaiden potilaiden hoitoon,
joille käytössä olevilla lä�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia (4,16 mg) vastaten
4 mg:aa montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi purutabletti sisältää 0,5 mg aspartaamia (E 951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti._ _
_ _
Täplikäs vaaleanpunainen, kaarevan kolmion muotoinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu
”93” ja toiselle puolelle ”7424”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukasti on tarkoitettu astman lisähoidoksi 2
−
5-vuotiaille potilaille, joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa.
Montelukastia voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona 2
−
5-vuotiaille lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole
äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on
todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä
kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukasti on myös tarkoitettu astman estohoitoon 2-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille
tapauksissa, joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen
aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Lapsille, joilla on vaikeuksia käyttää
purutabletteja, on saatavana rakeina oleva valmiste.
Suositeltu vuorokausiannos 2
−
5-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 4 mg:n purutabletti illalla.
Montelukast ratiopharm tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen
ruokailua tai vähintään kaksi tuntia
ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle
ikäryhmälle.
Montelukast ratiopharm 4 mg puruta