Montelukast Ratiopharm 5 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 510885), 98 (VNR-numero: 439822) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0855

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST RATIOPHARM 5 MG PURUTABLETTI
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE / LAPSELLESI TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle / lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla / lapsellasi.
-
Jos havaitset itselläsi / lapsellasi haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast ratiopharm purutabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen Montelukast ratiopharm
purutablettien käyttöä
3.
Miten Montelukast ratiopharm purutabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast ratiopharm purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST RATIOPHARM PURUTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST RATIOPHARM PURUTABLETIT OVAT
Montelukast ratiopharm purutabletti on
leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi
kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST RATIOPHARM PURUTABLETIT TOIMIVAT
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Montelukast ratiopharm purutabletti helpottaa astmaoireita
ja auttaa pitämään astman
hallinnassa.
MIHIN MONTELUKAST RATIOPHARM PURUTABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast ratiopharm purutabletteja
astman hoitoon, ehkäisemään astman
oireita päivin ja öin.
•
Montelukast ratiopharm purutabletteja käytetään sellaisten
6-14-vuotiaiden lapsipotilaid

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia (5,20 mg) vastaten
5 mg:aa montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi purutabletti sisältää 0,5 mg aspartaamia (E 951).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti._ _
_ _
Täplikäs vaaleanpunainen, nelikulmion
muotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”93”
ja toiselle puolelle ”7425”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukasti on tarkoitettu astman lisälääkkeeksi 6
−
14-vuotiaille
potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman kliinistä hoitotasapainoa.
Montelukastia voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole äskettäin esiintynyt
suun kautta otettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia
astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas
voi käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukasti on tarkoitettu myös astman estohoitoon tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana piirteenä
on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos 6
−
14-vuotiaille
lapsipotilaille on yksi 5 mg:n purutabletti iltaisin. Jos
tabletti otetaan ruokailun yhteydessä, montelukasti otetaan tuntia
ennen ruokailua tai kaksi tuntia sen
jälkeen. Tämän ikäryhmän annostusta ei tarvitse muuttaa.
_Yleissuositukset:_
Montelukastin terapeuttinen vaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa
kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan
montelukastihoitoa, vaikka hänen astmansa
olisi hoitotasapainossa, ja myös astman pahenemi