Moxalole jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 8, 20 (VNR-numero: 133530), 50 (VNR-numero: 133552), 2 x 50 (VNR-numero: 035591) Ei kaupan: 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50,

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 8 Itsehoito: 20 Itsehoito: 50 Itsehoito: 2 x 50 Ei kaupan: 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 100 (2 x 50)

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0793

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOXALOLE JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
makrogoli (polyetyleeniglykoli)
3350
natriumkloridi
natriumvetykarbonaatti
kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai
se huononee. Jos sinulla on
hyvin vaikea ummetus (ns. ulostetukkeuma), noudata lääkäriltä
saamiasi ohjeita.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Moxalole on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxalole-valmistetta
3.
Miten Moxalole-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Moxalole-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOXALOLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Moxalole helpottaa ulostamista pitkäaikaisenkin ummetuksen
yhteydessä. Voit käyttää Moxalole-
valmistetta myös hyvin vaikean ummetuksen, ns. ulostetukkeuman
hoitoon, keskusteltuasi asiasta
ensin lääkärin kanssa.
Makrogoli 3350 lisää ulosteen määrää sitomalla siihen vettä,
jolloin
paksusuolen lihastoiminta
normalisoituu. Tämän fysiologisena seurauksena pehmeän ulosteen
eteneminen paksusuolessa
nopeutuu ja ulostaminen helpottuu. Valmiste sisältää myös suoloja,
joiden avulla varmistetaan, että
hoito ei aiheuta suola- eikä nestetasapainon häiriöitä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai
se huononee. Jos sinulla on hyvin
vaikea ummetus (ns. ulostetukkeuma),

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Moxalole jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää seuraavat vaikuttavat aineet:
Makrogoli 3350
13,125 g
Natriumkloridi
350,7 mg
Kaliumkloridi
46,6 mg
Natriumvetykarbonaatti
178,5 mg
Elektrolyytti-ionien määrä annospussia kohti, kun jauheesta on
valmistettu 125 ml liuosta:
Natrium
65 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Kloridi
53 mmol/l
Vetykarbonaatti
17 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten
Valkoinen kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen ummetuksen hoito. Koprostaasin laukaiseminen (koprostaasilla
tarkoitetaan tässä tilannetta,
jossa vaikeahoitoista ummetusta sairastavan potilaan peräsuoleen
ja/tai paksusuoleen pakkautuu
ulostetta; tila voidaan todeta vatsan alueen ja peräsuolen
tutkimuksella).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Krooninen ummetus: _
Aikuiset: 1–3 annospussia vuorokaudessa jaettuina annoksina.
Normaaliannos on useimmille potilaille
1–2 annospussia päivässä. Yksilöllisestä vasteesta riippuen
saatetaan tarvita 3 annospussia päivässä.
Ummetuksen hoitojakso kestää yleensä enintään kaksi viikkoa, ja
se voidaan toistaa tarvittaessa.
Pitkäaikaisemman hoidon yhteydessä tulee käyttää pienintä
tehokasta annosta.
_ _
_Koprostaasi: _
Aikuiset: 8 annospussia vuorokaudessa. Koko vuorokausiannos otetaan 6
tunnin kuluessa.
Koprostaasin hoitojakso kestää yleensä enintään 3 päivää.
_Potilaat, joiden sydän- ja verisuonitoiminta on heikentynyt: _
Koprostaasin hoidossa annos tulee jakaa niin, että yhden tunnin
kuluessa otetaan enintään kaksi
annospussia.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat: _
Annosmuutokset eivät ole tarpeen sen paremmin ummetuksen kuin
koprostaasinkaan hoidossa.
_Pediatriset potilaat _
Ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Antotapa_ _
Yksi annospussi liuotetaan 125 millilitraan vettä. Koprostaasin
hoidossa 8 annospussia voidaan
liuottaa 1 litraan vettä.
4.3
VASTA-AIHEET
Suolen sein