Mucoratio 200 mg poretabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylcysteine

Saatavilla:

TEVA B.V.

ATC-koodi:

R05CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylcysteine

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

poretabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 570296) Ei kaupan: 10

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20 Ei kaupan: 10

Terapeuttinen alue:

asetyylikysteiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1722

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MUCORATIO 200 MG PORETABLETIT
asetyylikysteiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mucoratio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mucoratio
-poretabletteja
3.
Miten Mucoratio -lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mucoration säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MUCORATIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mucoratio -poretablettien vaikuttavana aineena on asetyylikysteiini,
joka kykenee irrottamaan
hengitysteissä olevaa sitkeää limaa.
Tämä lääke on tarkoitettu irrottamaan sitkeää limaa akuuteissa
vilustumissairauksiin liittyvissä
keuhkoputki- ja keuhkosairauksissa, joihin liittyy limaneritystä ja
heikentynyttä liman kulkeutumista
pois hengitysteistä. Lääke sopii aikuisten ja yli 12-vuotiaiden
lasten hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 5 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MUCORATIO
-PORETABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ MUCORATIO -LÄÄKETTÄ
-
jos olet allerginen asetyylikysteiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
Suuren vaikuttavan aineen määränsä vuoksi Mucoratio -lääkettä
ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Alle

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mucoratio 200 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen poretabletti sisältää 200 mg asetyylikysteiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium: 190 mg/poretabletti
Aspartaami: 20 mg/poretabletti
Sakkaroosi: 17,5 mg/poretabletti
Glukoosi (maltodekstriinin ainesosa): noin 14,5 mg/poretabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä ja kaksitasoinen,
sitruunalta tuoksuva poretabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre.
Poretabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mucoratio on tarkoitettu irrottamaan sitkeää limaa akuuteissa
vilustumissairauksiin liittyvissä keuhkoputki-
ja keuhkosairauksissa, joihin liittyy limaneritystä ja heikentynyttä
liman kulkeutumista pois hengitysteistä.
Valmiste on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
6–13-vuotiaille lapsille ja nuorille 1 poretabletti kahdesti
päivässä (400 mg asetyylikysteiiniä päivässä).
Aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille 1 poretabletti 2–3
kertaa päivässä (400–600 mg
asetyylikysteiiniä päivässä).
Antotapa
Suun kautta.
Poretabletit liuotetaan lasilliseen vettä, jonka jälkeen juodaan
koko lasillinen.
Ei suosituksia sen osalta, tuleeko lääke ottaa tyhjään mahaan
vaiko ruokailun yhteydessä.
Mucoratio -poretabletteja ei pidä käyttää yhtäjaksoisesti yli 5
vuorokauden ajan.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Korkean vaikuttavan aineen pitoisuutensa vuoksi Mucoratio
-poretabletteja ei saa käyttää alle 6-vuotiaiden
lasten hoidossa.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ajallisesti asetyylikysteiinin käytön yhteydessä on hyvin harvoissa
tapauksissa raportoitu vaikeita
ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista
epidermaalista nekrolyysiä. N