Mykronor 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Noradrenaline tartrate

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

C01CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Noradrenaline tartrate

Annos:

5 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 10 x 20 ml, 10 x 50 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 10 x 20 ml, 10 x 50 ml

Terapeuttinen alue:

noradrenaliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-10-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MYKRONOR 5 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
noradrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mykronor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Mykronor-valmistetta
3.
Miten Mykronor-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mykronor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MYKRONOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää vaikuttavaa ainetta noradrenaliinia
(noradrenaliinitartraattina), joka supistaa
verisuonia.
Tämä lääke on tarkoitettu vain aikuisille.
Tätä lääkettä käytetään leikkauksen aikana verenpaineen
palauttamiseen ja ylläpitämiseen nukutuksen
aiheuttaman verenpaineen laskun jälkeen.
Noradrenaliini, jota Mykronor sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
MYKRONOR-VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA MYKRONOR-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
anestesian aikana yhdessä syklopropaanin tai halotaanin kanssa.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin sinulle annetaan
Mykronor-va

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mykronor 5 mikrog/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektio-/infuusionestettä sisältää 10 mikrogrammaa
noradrenaliinitartraattimonohydraattia
vastaten 5 mikrogrammaa vedetöntä noradrenaliinia.
Yksi 20 ml injektiopullo
sisältää 200 mikrogrammaa noradrenaliinitartraattimonohydraattia
vastaten
100 mikrogrammaa vedetöntä noradrenaliinia.
Yksi 50 ml injektiopullo
sisältää 500 mikrogrammaa noradrenaliinitartraattimonohydraattia
vastaten
250 mikrogrammaa vedetöntä noradrenaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia.
1 ml injektio-/infuusionestettä sisältää 3,54 mg natriumia
vastaten 0,15 mmol.
Yksi 20 ml injektiopullo
sisältää noin 71 mg natriumia vastaten 3 mmol.
Yksi 50 ml injektiopullo
sisältää noin 177 mg natriumia vastaten 7,5 mmol.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas ja väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
pH: 3,7–4,1
Osmolaliteetti: 260–320 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Perioperatiivisen verenpaineen palauttaminen ja ylläpitäminen
spinaali- tai yleisanestesian indusoiman
hypotension yhteydessä aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tämä lääkemuoto ja vahvuus soveltuvat perioperatiiviseen
käyttöön. Vahvuutta ei ole säädetty
hätätilanteessa käyttöä varten.
Annostus
Tätä lääkevalmistetta ei saa laimentaa ennen käyttöä. Se on
käyttövalmis eikä sitä saa sekoittaa
muiden lääkevalmisteiden kanssa. Lääkevalmiste soveltuu
annettavaksi injektiona tai jatkuvana
infuusiona ääreislaskimokatetrin kautta.
Potilasta on valvottava tarkasti noradrenaliinihoidon
ajan.
Noradrenaliinia saa antaa vain sen käyttöön perehtynyt
terveydenhuollon ammattilainen
asianmukaisissa tiloissa, joissa potilasta voidaan seurata tarkasti.
2
_Infuusionopeus hoitoa aloitettaessa _
Infuusion aloitusannos on 0,02–0,05 mikrog/kg/min noradrenaliinia
(vastaten