Naproxen Mylan 500 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxen

Saatavilla:

MYLAN AB

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxen

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2, 10, 30, 30 (VNR-numero: 474619), 100, 100 (VNR-numero: 474627)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2, 10, 30, 30, 100, 100

Terapeuttinen alue:

naprokseeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0297

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-08-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NAPROXEN MYLAN 500 MG TABLETIT
naprokseeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naproxen Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Naproxen Mylan
-valmistetta
3.
Miten Naproxen Mylan -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naproxen Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NAPROXEN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Naproxen Mylan on kipua ja tulehdusta lievittävä sekä kuumetta
alentava lääke.
Naproxen Mylan -valmistetta käytetään tulehdus- ja kiputilojen,
kuumeen, migreenin,
kuukautiskipujen, kierukkaa käyttävien naisten runsaiden
kuukautisten, reumasairauksien, nivelrikon
ja kihdin hoitoon.
Naprokseenia, jota Naproxen Mylan sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NAPROXEN MYLAN
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NAPROXEN MYLAN -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen naprokseenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion, k

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naproxen Mylan 500 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Naprokseeni 500 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Naproxen Mylan 500 mg tabletti sisältää 109,6 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_ _
Valkoinen, kapselinmuotoinen
tabletti, jonka pituus on 17 mm, leveys 9 mm ja paksuus 5,4 mm.
Tabletin toisella puolella on jakouurre ja merkinnät ”NP” ja
”500”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nivelreuma (arthritis rheumatoides, myös juveniili),
nivelrikko (osteoarthrosis, arthrosis deformans),
pehmytosareuma, posttraumaattiset tulehdus- ja kiputilat sekä kuume.
Selkärankareuma (spondylitis
ancylopoetica). Kihti. Ei-elimellisestä syystä johtuva dysmenorrea.
Migreenin esto- ja kohtaushoito.
Menorragia kierukkaa käyttävillä naisilla. Odontologiset
posttraumaattiset ja postoperatiiviset
tulehdus-, turvotus- ja kiputilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Reumaattiset sairaudet, kuume, tulehdus- ja kiputilat
250 mg aamuin illoin. Annos voidaan tarvittaessa nostaa 750–1000
mg:aan vuorokaudessa jaettuna
aamu- ja ilta-annoksiin. Joillekin potilaille
sopii 500–1000 mg vuorokaudessa kerta-annoksena.
Kihti
Aluksi 750 mg ja 8 tunnin kuluttua 500 mg, minkä jälkeen 250 mg joka
8. tunti, kunnes kipu häviää.
Dysmenorrea
250–500 mg tarvittaessa, kuitenkin korkeintaan 1250 mg/vrk.
Naprokseenihoito aloitetaan heti
kuukautisvaivojen ensioireiden ilmaantuessa.
Migreeni
Ennaltaehkäisyyn 250 mg kaksi kertaa päivässä, kohtaushoitoon 500
mg heti ensioireiden
ilmaannuttua, korkeintaan 1250 mg/vrk.
Menorragia
500–1000 mg/vrk enintään seitsemän vuorokauden ajan.
2
Lapset yli 5 vuotta (yli 38 kg):
Juveniilin
nivelreuman hoidossa normaaliannos on 10 mg/kg/vrk otettuna kahdessa
osassa 12 tunnin
välein.
_Yli 50 kg lapset:_ Aikuisten annostus.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamis