NAPROXEN ORION 25 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxenum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxenum

Annos:

25 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

naprokseeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NAPROXEN ORION 250 MG TABLETIT
NAPROXEN ORION 500 MG TABLETIT
naprokseeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla
on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naproxen Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naproxen Orion
-tabletteja
3.
Miten Naproxen Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naproxen Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NAPROXEN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Naproxen Orion sisältää naprokseenia, joka on tulehduskipulääke.
Naproxen Orion voi vähentää kipua, turvotusta, punoitusta ja
kuumotusta (tulehdus), ja sitä käytetään
aikuisilla seuraavien tilojen hoitoon:

Lihas-, nivel- ja jännevaivat kuten venähdykset, kihti,
selkärankareuma (aiheuttaa kaulan ja
selän kipua ja jäykkyyttä) tai niveltulehdus.

Naisten kuukautiskivut.
Lääke sopii myös yli 5-vuotiaille
lapsille, joilla on nivelreuma.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NAPROXEN ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA NAPROXEN ORION -TABLETTEJA

JOS OLET ALLERGINEN naprokseenille, naprokseeninatriumille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai asetyylisalisyylihapolle,
muille tulehduskipulääkkeille tai
muille kipulääkkeille (esim. ibuprofeeni tai diklofenaakki).

jos sinulla on tai on ollu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naproxen Orion 250 mg tabletit
Naproxen Orion 500 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
250 mg: Yksi tabletti sisältää 250 mg naprokseenia.
500 mg: Yksi tabletti sisältää 500 mg naprokseenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
250 mg Yksi Naproxen Orion 250 mg tabletti sisältää 60,83 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina).
500 mg: Yksi Naproxen Orion 500 mg tabletti sisältää 121,66 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Naproxen Orion 250 mg tabletit: _
Keltainen, laikukas, kaksoiskupera, viistoreunainen, pyöreä
(halkaisija 10,5 mm), päällystämätön
tabletti, jossa jakouurteen toisella puolella merkintä ”T” ja
toisella puolella ”18”. Tabletin toinen puoli
on merkitsemätön.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
_Naproxen Orion 500mg tabletit: _
Keltainen, laikukas, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen,
päällystämätön tabletti, jossa jakouurteen
toisella puolella merkintä ”T” ja toisella puolella ”20”.
Tabletin toinen puoli on merkitsemätön. Koko
18,5 mm x 8 mm.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_AIKUISET: _
Nivelreuma, nivelrikko
,
selkärankareuma, akuutti kihti, akuutit tuki- ja liikuntaelinten
sairaudet ja
kuukautiskivut.
_LAPSET: _
Juveniili idiopaattinen artriitti
.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ANNOSTUS _
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.).
_AIKUISET _
_NIVELREUMA, NIVELRIKKO JA SELKÄRANKAREUMA _
500 - 1000 mg jaettuna kahteen osa-annokseen, jotka otetaan 12 tunnin
välein tai vaihtoehtoisesti
kerran vuorokaudessa yhdellä kertaa. Seuraavissa tapauksissa
suositellaan 750 – 1000 mg:n
latausannosta akuuttiin vaiheeseen:
a.
Potilailla, joilla on vaikeaa kipua yöaikaan tai aamujäykkyyttä
b.
Potilailla, jotka siirtyvät suurella annoksella anne