Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NAPROXENE
TEVA ITALIA S.R.L.
M01AE02
NAPROXENE
"550 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "550 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; IM 6 F LIOF 275 MG + 6 F SOLV; IM 6 FIALE 550 MG/5 ML
N
NAPROXENE
027170024 - 550 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 027170048 - IM 6 F LIOF 275 MG + 6 F SOLV - Revocato; 027170036 - IM 6 FIALE 550 MG/5 ML - Revocato; 027170012 - 550 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NAPROXENE SODICO DOROM 550 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Naproxene sodico Dorom e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Naproxene sodico Dorom 3. Come prendere Naproxene sodico Dorom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Naproxene sodico Dorom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NAPROXENE SODICO DOROM E A COSA SERVE Naproxene sodico Dorom contiene _naproxene sodico_ , una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati FANS ( _farmaci antinfiammatori non steroidei_ ), utilizzata per le sue proprietà antidolorifiche e antinfiammatorie. Questo medicinale è quindi indicato per trattare: - stati dolorosi causati da infiammazioni dei muscoli, delle articolazioni e delle ossa; - stati dolorosi causati da interventi chirurgici e ai denti; - dolori mestruali (dismenorra); - mal di testa. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROXENE SODICO DOROM NON PRENDA NAPROXENE SODICO DOROM - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se in passato ha sofferto di sanguinamenti, perforazioni o ulcera ricorrente (due o più episodi accertati) a livello dello stomaco e dell’intestino; - se ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca, anch Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Naproxene sodico Dorom 550 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida contiene: naproxene sodico 550 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle manifestazioni dolorose, dovute ad affezioni muscolo-scheletriche o ad interventi chirurgici e odontoiatrici. È inoltre indicato nella dismenorrea e nelle emicranie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Da usare esclusivamente in pazienti adulti. Posologia 1 capsula ogni 12 ore secondo il parere del medico. _Anziani_ Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. _Popolazioni speciali_ Insufficienza epatica: nei pazienti con funzionalità epatica compromessa è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Tali pazienti devono essere trattati con la minima dose efficace (vedere paragrafo 4.4). Insufficienza renale: nei pazienti con funzionalità renale compromessa è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto. Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Age Lue koko asiakirja