Natriumklorid Abboxia 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium chloride

Saatavilla:

ABBOXIA AB

ATC-koodi:

A12CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium chloride

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 105389), 200 (VNR-numero: 393046)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Resepti: 200

Terapeuttinen alue:

natriumkloridi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2668

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-12-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMKLORID ABBOXIA 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Natriumklorid Abboxia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Abboxia
-valmistetta
3.
Miten Natriumklorid Abboxia -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumklorid Abboxia -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMKLORID ABBOXIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Natriumklorid Abboxia -valmistetta käytetään natriumvajeen hoitoon.
Natriumvajeen syynä voi olla
esimerkiksi suolentypistys (avanne) tai sairaus, josta käytetään
nimitystä SIADH (antidiureettisen
hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä).
Natriumklorid Abboxia sisältää vaikuttavana aineena
natriumkloridia, joka on tärkeä elimistön
nestetasapainolle.
Natriumkloridia,
jota Natriumklorid Abboxia sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID ABBOXIA
-VALMISTET

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Abboxia 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 500 mg natriumkloridia,
mikä vastaa 8,6 mmol:ia natriumia ja 8,6 mmol:ia kloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, pyöreä, hieman kupera tabletti, jonka halkaisija on 11
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Symptomaattinen krooninen normovoleeminen hyponatremia, kun
nesterajoituksella ja/tai
diureettihoidolla
ei saavuteta riittävää tehoa (esim. antidiureettisen hormonin
epäasianmukaisen
erityksen oireyhtymä (SIADH).
Hypovoleeminen hyponatremia (esim. ileostooma/jejunostooma).
Natriumklorid Abboxia on
tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Annostus sovitetaan yksilöllisesti
ja sitä säädetään hoitovasteen mukaan, enintään 20 tablettia
vuorokaudessa jaettuna useaan antokertaan. Vaikeassa hyponatremiassa
annetaan laskimonesteytystä.
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
•
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (ja oliguria/anuria).
•
Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
•
Yleistynyt edeema.
•
Kompensoitumaton maksakirroosi.
•
Pre-eklampsia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Hyponatremian syy on aina selvitettävä ennen kuin hoito
natriumkloriditableteilla
aloitetaan. Hoidon
aikana on säännöllisesti seurattava seerumin natriumpitoisuuksia
hypernatremian välttämiseksi.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on sydämen
vajaatoiminta, munuaisten ja/tai
maksan vajaatoimintaa, verenpainetauti tai sairaus, jossa esiintyy
natriumretentiota, tai jos potilasta
hoidetaan kortisonilla. Iäkkäiden ja postoperatiivisten potilaiden
hoitoa on valvottava tarkkaan.
2
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Joidenkin antihypertensiivisten aineiden (etenkin vasodilaatto