Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chloride
ABBOXIA AB
A12CA01
Sodium chloride
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 105389), 200 (VNR-numero: 393046)
Resepti: 100 Resepti: 200
natriumkloridi
Substituutioryhmä: 2668
Myyntilupa myönnetty
2022-12-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NATRIUMKLORID ABBOXIA 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN natriumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Natriumklorid Abboxia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Abboxia -valmistetta 3. Miten Natriumklorid Abboxia -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natriumklorid Abboxia -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NATRIUMKLORID ABBOXIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Natriumklorid Abboxia -valmistetta käytetään natriumvajeen hoitoon. Natriumvajeen syynä voi olla esimerkiksi suolentypistys (avanne) tai sairaus, josta käytetään nimitystä SIADH (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä). Natriumklorid Abboxia sisältää vaikuttavana aineena natriumkloridia, joka on tärkeä elimistön nestetasapainolle. Natriumkloridia, jota Natriumklorid Abboxia sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID ABBOXIA -VALMISTET Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Abboxia 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 500 mg natriumkloridia, mikä vastaa 8,6 mmol:ia natriumia ja 8,6 mmol:ia kloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, pyöreä, hieman kupera tabletti, jonka halkaisija on 11 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Symptomaattinen krooninen normovoleeminen hyponatremia, kun nesterajoituksella ja/tai diureettihoidolla ei saavuteta riittävää tehoa (esim. antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (SIADH). Hypovoleeminen hyponatremia (esim. ileostooma/jejunostooma). Natriumklorid Abboxia on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Annostus sovitetaan yksilöllisesti ja sitä säädetään hoitovasteen mukaan, enintään 20 tablettia vuorokaudessa jaettuna useaan antokertaan. Vaikeassa hyponatremiassa annetaan laskimonesteytystä. Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (ja oliguria/anuria). • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta. • Yleistynyt edeema. • Kompensoitumaton maksakirroosi. • Pre-eklampsia. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Hyponatremian syy on aina selvitettävä ennen kuin hoito natriumkloriditableteilla aloitetaan. Hoidon aikana on säännöllisesti seurattava seerumin natriumpitoisuuksia hypernatremian välttämiseksi. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta, munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa, verenpainetauti tai sairaus, jossa esiintyy natriumretentiota, tai jos potilasta hoidetaan kortisonilla. Iäkkäiden ja postoperatiivisten potilaiden hoitoa on valvottava tarkkaan. 2 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Joidenkin antihypertensiivisten aineiden (etenkin vasodilaatto Baca dokumen lengkap