Natriumklorid Braun 234 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium chloride

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

B05XA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium chloride

Annos:

234 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 20 ml (VNR-numero: 060669)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 20 ml

Terapeuttinen alue:

natriumkloridi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-05-27

Pakkausseloste

_Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _
_ _
1/4_ _
_User leaflet/Finland _
_ _
_KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _
NATRIUMKLORID BRAUN 4,5 MG/ML
INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
YLEISTÄ
VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää
natriumkloridia 4,5 g.
APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi
ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ/1000 ML: Na
+
77 mmol/l, Cl
-
77 mmol/l
TEOREETTINEN OSMOLARISUUS: 154 mOsm/l
2.
KLIINISET TIEDOT
ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona.
3.
FARMASEUTTISET TIEDOT
YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Yhteensopivuus tulee varmistaa aina ennen
sekoittamista muiden lääkeaineiden kanssa.
SÄILYTYS: Säilytettävä huoneenlämmössä (15-25 °C). Pakkaus
tulee käyttää
välittömästi avaamisen jälkeen.
KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta saa käyttää vain, jos
liuos on kirkas ja
pakkaus on vahingoittumaton. Pakkaus on tarkoitettu kertakäyttöön.
Käyttämättä
jäänyt liuos on hävitettävä.
4.
MYYNTILUVAN HALTIJA
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
5.
VALMISTAJA
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
TAI
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Espanja
6.
MARKKINOIJA
B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki.
_Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _
_ _
2/4_ _
_User leaflet/Finland _
7.
KÄYTTÖOHJEEN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
29.9.2006
_Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _
_ _
3/4_ _
_User leaflet/Finland _
_INFORMATION FÖR SJUKHUSPERSONAL _
NATRIUMKLORID BRAUN 4,5 MG/ML
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
ALLMÄN INFORMATION
AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: 1000 ml infusionsvätska innehåller 4,5 g
natriumklorid.
HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor
ELEKTROLYTINNEHÅLL/1000 ML: Na
+
77 mmol/l, Cl
-
77 mmol/l
TEORETISK OSMOLARITET: 154 mOsm/l
2.
KLINISKA UPPGIFTER
ADMINISTRATIONSSÄTT: Till intravenös infusion.
3.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
BLANDBARHET: Blandbarheten skall alltid kontrolleras före blandning
med andra

Valmisteyhteenveto

_ _
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Braun 234 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia sisältää
Natriumkloridia
234 mg
_Elektrolyyttisisältö: _
Natrium
4 mmol
Kloridi
4 mmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön vesiliuos.
Teoreettinen osmolariteetti
8000 mOsm/l.
pH
4,5–7,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Hyponatremia. Natriumlisänä infuusioliuoksiin nestehoidon aikana
sekä natriumtarpeen
tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen aikana.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määräytyy natriumvajeen mukaan ja se lasketaan mitattujen
seerumin
elektrolyyttispitoisuuksien ja happo-emästasapainon perusteella.
_Aikuiset _
Yleisohje
Plasman natriumpitoisuuden palauttamiseen tarvittava natriummäärä
lasketaan seuraavasta
kaavasta
_natriumin tarve [mmol] = (toivottu _
_–_
_ mitattu seerumin Na) × TBW [l] _
jossa TBW (kehon kokonaisnestemäärä) lasketaan kehon painon
osuutena, joka on 0,6 lapsilla ja
miehillä, 0,5 naisilla ja iäkkäillä miehillä sekä 0,45
iäkkäillä naisilla.
_ _
_ _
Maksimaalinen vuorokausiannos
Maksimaalinen vuorokausiannos määritetään natriumin ja kloridin
tarpeen mukaan.
_Pediatriset potilaat _
Lapsia hoidetaan hypertonisilla NaCl-liuoksilla vain, jos heillä on
oireinen hyponatremia. Lapsien
oireista hyponatremiaa hoidetaan samalla tavalla kuin aikuisten.
Annos 6 mmol/kg natriumkloridia suurentaa yleensä seerumin
natriumpitoisuutta 10 mmol/l.
Hoidon alussa seerumin natriumpitoisuutta suurennetaan nopeasti,
kunnes arvo on vain noin
125 mmol/l. Seerumin natriumpitoisuutta korjataan enintään 10
mmol/l/vrk.
Jatkohoidossa seerumin natriumpitoisuutta suurennetaan pienin
lisäyksin useiden tuntien kuluessa
hypernatremian välttämiseksi.
_ _
_Maksimaalinen infuusionopeus _
Maksimaalinen infuusionopeus määräytyy vallitsevan kliinisen tilan
perusteella.
Osmoottisen demyelinaatio-oireyhty