Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% g/v, oplossing voor infusie 84 g/l

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 84 g/l

Saatavilla:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 84 g/l

Lääkemuoto:

Oplossing voor infusie

Koostumus:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290) ; WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Electrolytes

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290); WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

1985-11-11

Pakkausseloste

Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 8,4% G/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE 84 G/L
Waterstofcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% g/v en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 8,4% G/V EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat natriumwaterstofcarbonaat (bicarbonaat van
soda), een stof die in staat is zure
stoffen te neutraliseren.
Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% g/v wordt gebruikt bij:
●
behandeling van ernstige verzuring van het bloed (metabole acidose)
zoals kan optreden bij
coma ten gevolge van suikerziekte (diabetisch coma), diarree, ernstige
nieraandoeningen en
circulatoire shock;
●
behandeling in situaties waarbij er sprake is van vergiftiging met
zwakke organische zuren
waardoor het basisch maken van urine gewenst is, zoals bij
barbituraten (slaapmiddelen) en
acetylsalicylzuur (aspirine);
●
toediening in situaties waarbij het gewenst is om de oplosbaarheid van
bepaalde
geneesmiddelen in de urine te verbeteren zodat de uitscheiding sneller
verloopt en andere
complicaties voorkomen kunnen worden, bijvoorbeeld bij methotrexaat
(toepassing bij

Valmisteyhteenveto

SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% g/v, oplossing voor infusie 84 g/l
2.
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml infusievloeistof bevat:
Natriumwaterstofcarbonaat
84,0 g
Elektrolytenconcentraties:
Natrium
1000 mmol/l
Waterstofcarbonaat
1000 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze, waterige oplossing
Theoretische osmolariteit
2000 mOsm/l
pH
7,0 – 8,5
4.
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Correctie van metabole acidose

Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van vergiftiging met
zwakke organische
zuren, bijvoorbeeld barbituraten of acetylsalicylzuur

Alkalisch maken van de urine om de oplosbaarheid van stoffen te
verbeteren welke
moeilijk
oplosbaar
zijn
in
een
neutrale
of
zwakzure
omgeving,
bijvoorbeeld
methotrexaat, sulfonamiden.

Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van ernstige hemolyse
ter preventie van
door haempigment geïnduceerde nefropathie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij reanimatie_ _
_Volwassenen _
De dosering moet per individu worden aangepast. De eerste dosis kan
maximaal 1 mmol/kg
lichaamsgewicht zijn, toegediend via langzame intraveneuze infusie.
_ _
_Pediatrische patiënten _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 8
De dosering moet per individu worden aangepast. De eerste dosis kan
maximaal 1 mmol/kg
lichaamsgewicht zijn, toegediend via langzame intraveneuze infusie of
intraossale infusie.
Adequate beademing dient in plaats te zijn voordat natriumbicarbonaat
wordt toegediend (zie
ook rubriek 4.4).
Correctie van metabole acidose
De dosis is in hoge mate afhankelijk van de grootte van de afwijking
van het zuur-base
evenwicht. Met behulp van de bloedgaswaarden wordt de toe te dienen
hoeveelheid berekend
door de volgende formule toe te passen:
Volwassenen
#mmol
natriumwaterstofcarbonaat = basentekort x kg lichaamsgewicht x 0,2
_Pediatrische patiënten (inclusi