Natriumwaterstofcarbonaat 8,4%, infusievloeistof 84 g/l, 100 ml en 500 ml

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 84 g/l

Saatavilla:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 84 g/l

Lääkemuoto:

Oplossing voor infusie

Koostumus:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Parenteraal

Terapeuttinen alue:

Electrolytes

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

51678PILC
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 8,4 %, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
84 G/L
Natriumwaterstofcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 8,4% EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% is een isosmotische (van gelijke
osmotische druk als de omgeving)
oplossing voor infusie.
Natriumwaterstofcarbonaat is een alkaliserende stof, d.w.z. een stof
die de zuurtegraad van urine en
bloed kan doen dalen (alkalisch of basisch maken).
Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% is verkrijgbaar in glazen flessen met
een volume van 100 ml en 500
ml.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% wordt gebruikt bij:
-
de behandeling van ernstige verzuring van het bloed (metabole acidose)
zoals kan optreden
bij coma ten gevolge van suikerziekte (diabetisch coma), diarree,
ernstige nieraandoeningen
en circulatoire shock
-
behandeling in situaties waarbij er sprake is van vergiftiging met
zwakke organische zuren
waardoor het basisch maken van de urine gewenst is, zoals bij
barbituraten (slaapmiddelen)
en acetylsalicylzuur (aspirine).
-
toediening in situaties waarbij het gewenst is om de oplosbaarheid van
bepaalde
geneesmiddelen in de urine

Valmisteyhteenveto

51678SKPC
Pagina 1 van 6
1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumwaterstofcarbonaat 8,4%, infusievloeistof 84 g/l.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml infusievloeistof bevat:
Natriumwaterstofcarbonaat
84,0 g
Elektrolyten:
Natrium
1000 mmol/l
Waterstofcarbonaat
1000 mmol/l
Theoretische osmolariteit:
2000 mOsm/l
Titratie alkaliteit (pH 7,4)
circa 80 mmol/l
pH
7,0 – 8,5
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Correctie van metabole acidose.

Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van vergiftiging met
zwakke organische
zuren, bijvoorbeeld barbituraten of acetylsalicylzuur.

Alkalisch maken van de urine om de oplosbaarheid van stoffen te
verbeteren welke
moeilijk oplosbaar zijn in een neutrale of zwakzure omgeving,
bijvoorbeeld methotrexaat,
sulfonamiden.

Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van ernstige hemolyse
ter preventie van
door haempigment geïnduceerde nefropathie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is in hoge mate afhankelijk van de grootte van de
afwijking van de zuur-base
evenwicht. Met behulp van bloedgasanalyse kan de hoeveelheid die
toegediend dient te
worden met behulp van de volgende formule berekend worden:
x ml Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% = gebrek aan base x
lichaamsgewicht (kg) x 0,3 (de
factor 0,3 komt overeen met de verhouding tussen extracellulaire en
totale hoeveelheid
lichaamsvloeistof).
Voorbeeld:
51678SKPC
Pagina 2 van 6
Indien een patiënt van 70 kg lichaamsgewicht een gebrek aan base
heeft van 5 mmol/l dan
moet 5 x 70 x 0,3 = 105 ml Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% worden
toegediend.
Correctie van metabole acidose dient niet te snel plaats te vinden.
Aanbevolen wordt om
eerst de helft van de berekende hoeveelheid toe te dienen en
vervolgens, na nieuwe
bloedgasanalyse, verder te doseren.
Voor het alkalisch maken van de urine is de dosering afhankelijk van
de gewenste pH van
de urine. Tijdens de toediening moeten zuur-