Nelio vet 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Benazepril hydrochloride

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QC09AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benazepril hydrochloride

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500

Terapeuttinen alue:

Benatsepriili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
NELIO VET 5 MG TABLETTI KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija :
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale,
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NELIO vet 5 mg tabletti kissalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää 5 mg benatsepriilihydrokloridia
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan
entsyymin (ACE:n) estäjät.
Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä kissoille krooniseen
munuaissairauteen liittyvän proteinurian
vähentämiseen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle
(benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa
verenpainetta), hypovolemiaa (veren
tilavuuden vähenemistä),
hyponatremiaa (veren alhainen natriumpitoisuus)
tai äkillistä munuaisten
vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on
pienentynyt aorttastenoosin tai
pulmonaaristenoosin vuoksi.
Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä kissoilla, koska
benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden tai
imetyksen aikana ei ole selvitetty kissoilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kroonista
munuaissairautta
sairastavilla
kissoilla
voi
esiintyä
veren
kreatiniinipitoisuuden
eli
munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista. Tämä
liittyy todennäköisesti lääkeaineen
verenpainetta
alentavaan
vaikutukseen
munuaisissa,
eikä
tästä
syystä
välttämättä
ole syy
hoidon
keskeyttämiseen, ellei eläimellä
ole muita haittavaikutuksia.
Valmiste saattaa lisätä ruuan menekkiä ja painoa kissoilla.
Kissoilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu oksentelua,
ruokahaluttomuutta, kuivumista, horrosta
(letargiaa) ja ri

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nelio vet 5 mg tabletti kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Benatsepriilihydrokloridi..............................................................
5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Neliapilan mallinen jakouurrettu beigenvärinen tabletti, joka voidaan
jakaa kahteen tai neljään osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissa:
Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota,
hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä
munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on
pienentynyt aorttastenoosin tai
pulmonaaristenoosin vuoksi.
Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (katso kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu munuaistoksisia vaikutuksia
kissoilla.
Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman urea-
ja kreatiniinipitoisuuksia
sekä
punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana.
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 2,5 kg
painoisille kissoille.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen.
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta
suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu
vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla valmiste saattaa
suurent