NETILMICIN/NEWLINE PHARMA 3MG/ML (singledose container) ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

NETILMICIN SULFATE

Saatavilla:

NEWLINE PHARMA, S.L., SPAIN (0000015243) Via Augusta 59, of. 114, Barcelona, 08006

ATC-koodi:

S01AA23

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NETILMICIN SULFATE

Annos:

3MG/ML (singledose container)

Lääkemuoto:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Koostumus:

0056391572 NETILMICIN SULFATE 4.550000 MG

Antoreitti:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeuttinen alue:

NETILMICIN

Tuoteyhteenveto:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2203/002/DC; Αρ. άδειας: 64945/30-08-2021; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803196002012 01 BT X 3 SACHETS (ALU) X 5 FL (LDPE) X 0.3 ML 0.30 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803196002029 02 BT X 4 SACHETS (ALU) X 5 FL (LDPE) X 0.3 ML 0.30 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakkausseloste

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NETILMICIN NEWLINE PHARMA 3 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ
ΔΌΣΗΣ
Νετιλμικίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Netilmicin NewLine Pharma και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Netilmicin NewLine Pharma
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Netilmicin NewLine
Pharma
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώ�

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Netilmicin NewLine Pharma 3 mg/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας
δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 3 mg
νετιλμικίνης (ως νετιλμικίνης
θειικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο ή υποκίτρινο διάλυμα,
ουσιαστικά ελεύθερο σωματιδίων.
pH: 6,5-7,5
Ωσμωτικότητα: 0,274-0,306 Osmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Netilmicin NewLine Pharma ενδείκνυται για την
τοπική θεραπεία εξωτερικών λοιμώξεων
του
οφθαλμού
και
των
εξαρτημάτων
του,
οι
οποίες
προκαλούνται
από
βακτήρια
ευαίσθητα
στη
νετιλμικίνη.
Θα
πρέπει
να
λαμβάνονται
υπόψη
οι
επίσημες
οδηγίες
αναφορικά
με
την
ορθή
χρήση
των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση είναι 1 ή 2 σταγόνες στο κόλπωμα
του επιπεφυκότα του πάσχοντος ματιού
(ή των πασχόντων
ματιών) 3 φορές ημερησίως ή σύμφωνα με
την ιατρική συνταγή.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Η
ασφάλεια
και
η
αποτελεσματικότητα
του
Netilmicin
NewLine
Pharma
3 mg/ml
οφθαλµικές
σταγόνες, διάλυµα σε παιδι