Neutradex, 280 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor paarden.

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

natriumwaterstofcitraat

Saatavilla:

Virbac Nederland B.V.

ATC-koodi:

QA07CQ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

natriumwaterstofcitraat

Lääkemuoto:

Vloeistof voor oraal gebruik

Koostumus:

natriumwaterstofcitraat 280 mg/ml,

Antoreitti:

Oraal gebruik, Toediening over het voer

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen ryhmä:

Paarden

Terapeuttinen alue:

Oral electrolytes

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

1992-01-22

Valmisteyhteenveto

BD/2015/REG NL 1694/zaak 452167
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 13
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel NEUTRADEX;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel NEUTRADEX, ingeschreven onder
nummer
REG NL 1694, zoals aangevraagd d.d. 13 februari 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NEUTRADEX, ingeschreven onder nummer REG NL 1694
treft u
aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel NEUTRADEX, ingeschreven onder nummer REG NL 1694
treft
u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 1694/zaak 452167
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 1694/zaak 452167
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NEUTRADEX, 280 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dinatriumwaterstofcitraat
280 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211)
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Hulpmiddel bij herstel van acidosis na inspanning.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR PAARDEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmidd