NexGard Combo

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QP54AA54

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Terapeuttinen ryhmä:

Kissat

Terapeuttinen alue:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Käyttöaiheet:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan, kun kaikki kolme ryhmää ovat suunnattu samaan aikaan.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 1

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-06

Pakkausseloste

19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE
NEXGARD COMBO PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE < 2,5 KG
NEXGARD COMBO PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE 2,5-7,5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NexGard Combo paikallisvaleluliuos kissoille < 2,5 kg
NexGard Combo paikallisvaleluliuos kissoille 2,5-7,5 kg
esafoksolaneeri, eprinomektiini, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi paikallisvalelukaadin sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
NexGard Combo
Yhden annoksen
tilavuus (ml)
Esafoksolaneeri
(mg)
Eprinomektiini
(mg)
Pratsikvanteeli
(mg)
Kissat 0,8- < 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kissat 2,5- < 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
APUAINEET:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 1 mg/ml.
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille, joilla on tai on riski saada heisimatojen, pyörömatojen
ja ulkoloisten aiheuttama
sekaloistartunta.
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain
sellaisissa tapauksissa, joissa hoito on
tarpeen kohdistaa kaikkiin kolmeen loisryhmään yhtä aikaa.
Ulkoloiset
-
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis)_
hoitoon. Yksi käsittely antaa välittömän ja
pitkäkestoisen kirppuja tappavan vaikutuksen yhden kuukauden ajan.
21
-
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa.
-
Puutiaistartuntojen hoitoon. Yksi käsittely antaa välittömän ja
pitkäkestoisen tappavan
vaikutuksen
_Ixodes scapularis_ -
puutiaista vastaan yhden kuukauden ajaksi ja
_Ixodes ricinus _
-
puutiaista vastaan viiden viikon ajaksi
_._
-
Korvapunkkitartuntojen hoitoon (
_Otodectes cynotis_
).
-
Kissan syyhypunkin hoitoon. (
_Notoedres cati_
).
Heisimadot
-
Heisimatotartuntojen hoitoon (
_Dipylid

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
NexGard Combo paikallisvaleluliuos kissoille < 2,5 kg
NexGard Combo paikallisvaleluliuos kissoille 2,5-7,5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi paikallisvalelukaadin sisältää:
NexGard Combo
Yhden annoksen
tilavuus (ml)
Esafoksolaneeri
(mg)
Eprinomektiini
(mg)
Pratsikvanteeli
(mg)
Kissat 0,8- < 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kissat 2,5- < 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
APUAINEET:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 1 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissoille, joilla on tai on riski saada heisimatojen, pyörömatojen
ja ulkoloisten aiheuttama
sekaloistartunta.
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain
sellaisissa tapauksissa, joissa hoito on
tarpeen kohdistaa kaikkiin kolmeen loisryhmään yhtä aikaa.
Ulkoloiset
-
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis)_
hoitoon. Yksi käsittely antaa välittömän ja
pitkäkestoisen kirppuja tappavan vaikutuksen yhden kuukauden ajaksi.
-
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa.
-
Puutiaistartuntojen hoitoon. Yksi käsittely antaa välittömän ja
pitkäkestoisen tappavan
vaikutuksen
_Ixodes scapularis_
-puutiaista vastaan yhden kuukauden ajaksi ja _Ixodes ricinus _
-
puutiaista vastaan viiden viikon ajaksi
_._
-
Korvapunkkitartuntojen hoitoon (
_Otodectes cynotis_
).
-
Kissan syyhypunkin hoitoon. (
_Notoedres cati_
).
Ruuansulatuskanavan heisimadot
-
Heisimatotartuntojen hoitoon (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
ja
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Pyörömadot
Ruuansulatuskanavan pyörömadot
-
Ruuansulatuskanavan pyörömatotartuntojen hoitoon (
_Toxocara cati_
, L3, L4 toukka- ja
aikuismuodot,
_Ancylostoma tubaeforme _
ja
_Ancylostoma ceylanicum _
L4 toukka- ja aikuismuodot