NICOPASS MINT 1.5 mg imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotinum resin.

Saatavilla:

Pierre Fabre Medicament

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotinum resin.

Annos:

1.5 mg

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

nikotiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NICOPASS MINT 1,5 MG, IMESKELYTABLETTI
nikotiini (resinaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulle tulee käyttöön liittyviä
ongelmia tai et ole onnistunut
lopettamaan tupakointia 6 kuukauden aikana.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nicopass Mint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nicopass Mint
-valmistetta
3.
Miten Nicopass Mint -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicopass Mint -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_ _
_ _
1.
MITÄ NICOPASS MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Nämä imeskelytabletit on kehitetty auttamaan tupakoinnin
lopettamisessa._ _
Nicopass Mint sisältää nikotiinia,
jota vapautuu hitaasti kun imeskelytablettia imetään. Nikotiini
lievittää tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmeneviä
vieroitusoireita, kuten unettomuutta,
ärtyisyyttä, ahdistusta tai levottomuutta ja auttaa vähentämään
tupakan himoa ja auttaa vastustamaan
tupakkaa.
_ _
Neuvonta ja tuki parantavat tupakoinnin lopettamisen
onnistumismahdollisuuksia.
Nicopass Mint on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille ja sitä
vanhemmille tupakoitsijoille.
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulle tulee käyttöön liittyviä
ongelmia tai et ole onnistunut lopettamaan
tupakointia 6 kuukauden aikana.
_ _
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NICOPAS

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicopass Mint 1,5 mg imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 1,50 mg nikotiinia,
joka vastaa 8,33 mg nikotiiniresinaattia.
Apuaineet,
joiden
vaikutus
tunnetaan:
aspartaami
(E951)
(1,00
mg),
soijaöljy
(osittain
hydrattu),
isomalti (E953) (2,32 g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti
Beige, läpinäkymätön, neliönmuotoinen imeskelytabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nikotiiniriippuvuuden
hoitoon vieroitusoireiden
vähentämiseksi aikuisilla,
jotka haluavat lopettaa
tupakoinnin.
Neuvonta ja tuki parantavat yleensä onnistumismahdollisuutta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1,5 mg nikotiinia sisältäviä imeskelytabletteja suositellaan
tupakoitsijoille, joilla on lievä tai
keskivaikea nikotiiniriippuvuus,
esimerkiksi tupakoitsijat, jotka polttavat 20 savuketta tai vähemmän
vuorokaudessa (korkeintaan 6 pistettä Fagerströmin testissä).
ANNOSTUS
AIKUISET JA IÄKKÄÄT
Nikotiiniriippuvuutta hoidetaan yleensä kahdessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe:
Imeskele tablettia hitaasti joka kerta, kun tunnet tupakanhimoa.
Imeskelytabletteja tarvitaan yleensä 8–12 päivässä.
Vuorokausiannos ei saa ylittää 20
imeskelytablettia. Tämä vaihe kestää noin 3 kuukautta, mutta sen
pituus voi vaihdella eri henkilöillä.
Toinen vaihe:
Kun et enää tunne tupakanhimoa, imeskelytablettien päivittäistä
annostusta voidaan vähentää
asteittain. Hoito pitää lopettaa, kun päivittäinen annostus on
1–2 imeskelytablettia. Imeskelytabletteja
saa käyttää korkeintaan 6 kuukauden ajan.
NUORET (12–17-VUOTIAAT)
Nuorten (12
–
17-vuotiaiden) ei pidä käyttää Nicopass Mintiä ilman lääkärin
suositusta. Alle 18-
vuotiaiden nuorten hoidosta Nicopass Mintillä ei ole kokemusta.
Nicopass Mint on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille, koska
turvallisuutta ja tehoa koskevat
tiedot puuttuvat (ks. kohta 4.3).
ANTOTAPA
Käytetään suuontelossa.
Imeskelytablettia imeskellään