Nifedipin Alternova 30 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nifedipine

Saatavilla:

ALTERNOVA A/S

ATC-koodi:

C08CA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nifedipine

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 101070) Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 98

Terapeuttinen alue:

nifedipiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-11-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NIFEDIPIN ALTERNOVA 30 MG TAI 60 MG DEPOTTABLETIT
nifedipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nifedipin Alternova on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nifedipin
Alternova-valmistetta
3.
Miten Nifedipin Alternova-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nifedipin Alternova-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ NIFEDIPIN ALTERNOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nifedipin Alternova kuuluu kalsiuminestäjät nimiseen
lääkeryhmään. Kalsiumin määrä soluissa vaikuttaa
sydämen toimintaan ja verenpaineeseen. Nifedipin Alternova
vähentää kalsiumin sisäänvirtausta soluihin.
Tämän seurauksena verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee.
Nifedipin Alternovaa käytetään sepelvaltimotaudin (angina
pectoriksen) ja korkean verenpaineen hoitoon.
Nifedipiiniä, jota Nifedipin Alternova sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NIFEDIPIN
ALTERNOVA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NIFEDIPIN ALTERNOVA-VALMISTETTA
-
jos ol

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nifedipin Alternova 30 mg depottabletit
Nifedipin Alternova 60 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 30 mg tai 60 mg nifedipiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti (molemmat
vahvuudet).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Krooninen stabiili angina pectoris
Vasospastinen angina pectoris
Hypertensio
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Angina pectoris ja hypertensio
Aikuiset: tavallinen aloitusannos on yksi 30 mg:n tabletti kerran
vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa, jos se
on kliinisesti
tarpeellista. Annosta voidaan suurentaa aina 120 mg/24 h
enimmäisannokseen saakka.
Antotapa
Depottabletteja ei saa puolittaa, murskata tai pureskella.
Tabletit on otettava kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa.
Nifedipin Alternovaa ei pidä ottaa greippimehun kanssa (ks. kohta
4.5)
Tabletit voidaan ottaa ilman ateriaa tai aterian kanssa.
_Pediatriset potilaat _
Nifedipiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaille lapsille ei
ole osoitettu. Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot
nifedipiinin
käytöstä verenpainetaudissa on kuvattu kohdassa 5.1.
Iäkkäille ja pienikokoisille potilaille suositellaan pienempiä
annoksia. Aloitettaessa hoitoa iäkkäälle potilaalle tulee
noudattaa erityistä varovaisuutta.
_Maksan vajaatoiminta _
Lievää, kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia
potilaita on seurattava huolella, ja annoksen
pienentäminen voi olla tarpeen. Nifedipiinin
farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
2
Farmakokineettisten tietojen perusteella annosta ei tarvitse muuttaa
potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintoa
(ks. kohta 5.2).
4.3 VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
Hypotensio
-
Nifedipin Alternovaa ei saa käyttää yhdessä rifampi