Nipruss 60 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Natriumnitroprussiddihydrat

Saatavilla:

Oresund Pharma ApS

ATC-koodi:

C02DD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natriumnitroprussiddihydrat

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Kpl paketissa:

Ampulle av glass 5x60 mg

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2021-02-01

Pakkausseloste

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
NIPRUSS 60 MG, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
NATRIUMNITROPRUSSIDDIHYDRAT (NATR. NITROPRUSS. DIHYDR.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nipruss er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nipruss
3.
Hvordan du bruker Nipruss
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nipruss
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nipruss er og hva det brukes mot
Nipruss brukes til å senke blodtrykket og utvide blodårer. Nipruss
brukes av voksne til:
•
behandling av kriser med høyt blodtrykk (hypertensive kriser)
•
kontrollert blodtrykksreduksjon ved kirurgiske inngrep
Nipruss er ikke egnet til langtidsbehandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nipruss
Bruk ikke Nipruss
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet natriumnitroprussid
•
hvis du har høyt blodtrykk på grunn av arvelig unormal innsnevring
av hovedpulsåren
(aortastenose) eller en tilstand med «shunting» mellom arterielle og
venøse blodårer
•
hvis du har en arvelig ødeleggelse av fibre i synsnerven (LHON)
•
hvis du har redusert fargesyn på begge sider på grunn av langvarig
tobakkmisbruk (tobakk-
amblyopi). Denne tilstanden kan forekomme når kroppen ikke er i stand
til å bli kvitt giftig cyanid
fra tobakken.
•
hvis du har mangel på vitamin B12
•
hvis du har for høyt syrenivå i blodet og kroppen (metabolsk
acidose)
•
hvis du har en underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreose)
•
hvis du har shunting mellom arterielle og venøse

Valmisteyhteenveto

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nipruss 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ampulle inneholder 60 mg natriumnitroprussiddihydrat tilsvarende
53 mg natriumnitroprussid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Lyserødt hygroskopisk pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Nipruss er indisert til:
•
behandling av hypertensive kriser hos voksne
•
kontrollert intraoperativ hypotensjon hos voksne
Nipruss er ikke egnet til permanent behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Natriumnitroprussid-infusjoner skal generelt starte opp med lave
doser. Den hypotensive effekten er
øyeblikkelig. Baselineverdier oppnås raskt etter at infusjonen er
avsluttet. I titreringsfasen er det nødvendig med
en nøyaktig titrering med blodtrykksmålinger enten hvert minutt
eller annethvert minutt. Mot slutten av
infusjonen reduseres infusjonsfarten gradvis.
Infusjonen startes med en dose på 0,2 mikrog
natriumnitroprussiddihydrat/kg/min og fordobles deretter hvert
3. til 5. minutt, til det ønskede blodtrykksnivået er oppnådd.
Infusjonsfarten varierer mellom 0,2 og 10 mikrog
natriumnitroprussiddihydrat/kg/min.
For å oppnå kontrollert hypotensjon under kirurgiske inngrep
anbefales det ikke å overskride den totale mengden
fra 1,0 til 1,5 mg natriumnitroprussiddihydrat/kg.
Ved natriumnitroprussid-infusjoner som administreres over flere dager,
f.eks. til behandling av hypertensive
kriser, vil maksdosene som er nevnt ovenfor vanligvis bli overskredet.
Ved bruk av Nipruss kan en sprøytepumpe (Perfusor) eller en Infusomat
brukes. Flere detaljer finnes i pkt. 6.6.
Tabell 1: Doseringstabell til 50 ml sprøytepumpe og 1,2 mg/ml
natriumnitroprussiddihydrat (se pkt. 6.6)
mikrog/
kg/min
natrium
-
nitropru
ssid-
dihydrat
Infusjonsfart i ml/time
Kroppsvekt (kg)
30
35
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
0,2
0,3
0,4
0,4
0,5
0,5
0,6
0,6
0,7
0,7
0,8
0,8
0,9
0,9
1,0
1,0
0,4
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0
1,1
1,2